首个！富阳研发，投入临床使用！

膝关节冷痛、老寒腿，一变天就疼得走不动路，这样的困扰很多中老年人都深有体会。如今，一款由浙江中医药大学富阳研究院（以下简称研究院）团队研发的中药制剂——

附子除痹颗粒

，有望为这类患者带来新希望。

近日，该制剂正式通过浙江省药品监督管理局备案审批，依托浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）取得合法配制及临床使用资质。这是研究院研发的

首个院内制剂

，也是浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）骨伤科

首个完成备案并投入临床使用

的中药制剂。

破解毒性难关

附子除痹颗粒源自

《伤寒论》经典方

，由浙派名老中医基于“肾主骨”理论化裁而成，具有

温阳散寒、祛湿通痹

的功效。

主治“寒湿痹阻”证所致的骨痹、骨痿，相当于现代医学之膝骨关节炎。临床适用于

膝关节畏寒、遇寒痛增、手足不温、神疲乏力者

。

若症见膝关节冷痛、恶寒肢冷、神疲乏力、小便清长，舌苔白滑、脉沉细无力等证候，可在医师指导下辨证施用。

△科研人员进行研究

附子为

骨伤科常用中药

，但其毒性制约了临床应用与制剂开发。当前的核心挑战聚焦于附子类方剂的安全性控制及毒效关系研究。

研发团队依托

研究院中医药人工智能平台

，对附子提取工艺开展系统性优化，

成功实现“减毒存效”

，并据此建立全新的质量控制标准，确保每一批次制剂均安全可控。

这一成果背后是一整套严苛的“安全性评价”：涵盖大鼠单次给药毒性试验、重复给药毒性试验，以及小鼠与犬的安全药理学评价等。唯有完成全部安全性评价，才能通过院内制剂的注册备案。

推动更多中医药成果惠及民生

附子除痹颗粒处方已在浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）推广使用，临床证实其

在缓解疼痛、减轻炎症等方面疗效确切

。

经研究院现代中医药概念验证中心验证，该制剂可

显著改善四种膝骨关节炎动物模型的整体状态

，有效缓解关节疼痛、改善关节活动功能、减轻滑膜炎症、促进软骨修复，尤以

寒湿痹阻型膝骨关节炎

疗效最为显著。

△浙中医大二院（省新华医院）潮王院区

本次备案的顺利完成，标志着研究院已构建起

从临床经验转化至院内制剂研发落地的全链条能力

。

现阶段，该制剂已同步启动1.1类中药创新药申报工作，其新药研发项目已纳入院士创新中心团队项目清单。此外，《加快推动医疗机构院内制剂产业化发展三年行动方案（2026—2028年）》明确提出支持院内制剂向新药转化，为附子除痹颗粒的新药研发带来了明确的政策利好。

除附子除痹颗粒外，研究院还在积极推进

多个中药制剂研发项目

，按照“储备一批、验证一批、转化一批”的梯次系统布局。

储备环节

研究院与

省内多家医疗机构

开展合作，系统挖掘名老中医临床经验方，遴选临床价值明确、转化前景良好的候选方剂。

验证环节

承接合作单位委托的制剂研发工作

，依托省级院士工作站与概念验证中心，提供涵盖药学、药效、安全性评价及备案申报等环节的全链条或分段式技术服务。

转化环节

依托省级现代中医药产业知识产权运营中心与知识产权联盟，为成熟品种

对接企业资源、实现产业化落地

提供通道。

△浙江中医药大学富阳研究院

对于富阳百姓而言，还有一个好消息。研究院已

与富阳中医骨伤医院开展深度合作

，依托数智化技术联合开发

中医骨伤智能装备与特色制剂

。去年6月，富阳区卫健局与研究院签署战略合作协议，双方将围绕人才培养、数智化专科建设等领域深化合作，让更多“富阳造”的中医药成果惠及广大民众。

自成立以来，研究院始终以

中医药现代化与国际化

作为核心使命，构建起贯通临床与市场、覆盖全链条的成果转化服务体系。

展望未来，研究院将持续深化与浙江中医药大学各附属医院及中医药企事业单位的协同创新，推动更多

院内制剂、创新药物与健康消费品

在富阳落地转化，为属地中药产业高质量发展持续贡献力量。