国家药监局：针对临床急需合理压缩审评审批时限，支持仿制药提质升级，让老百姓用上更多好药、放心药

9月20日，国务院新闻办公室举行开局起步“十五五”系列主题新闻发布会。

有记者提问：生物医药产业是战略性新兴产业，事关人民群众身体健康和生命安全。请问“十五五”时期，药监部门将如何推动医药产业创新和高质量发展？

国家药监局副局长杨胜：医药创新的最终目的是让人民群众更快用上新药、好药。“十五五”时期开局良好，今年以来，我国已经批准59个创新药和51个创新医疗器械上市。习近平总书记指出，创新药物实现从模仿、跟进开发到首创的跨越。这句话既是对我们最好的鼓励，也是最大的鞭策。下一步，我们将重点从三个方面持续发力，全力支持好创新药、创新医疗器械的发展。

一是让创新研发更有活力、更有动力

创新的火种需要制度来呵护保障，我们将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，在脑机接口等前沿领域，制定临床试验和审评指导原则，为未来产业铺路。我们将集中最优审评资源，让“中国造、全球新”的创新药、创新医疗器械跑出上市加速度。

二是让制造升级更有内涵、更有底气

好药不仅要靠高水平的研发，更要靠高质量的制造。我们将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展，鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂。我们将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业创新发展，着力培养3-5个具有国际竞争力的生物医药产业集群。我们将支持医药领域扩大对外开放合作，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，也鼓励中国企业“走出去”发展，让中国药品器械造福全世界。

三是让好药供给更加丰富、更加可及

群众的急难愁盼就是我们工作的着力点。针对临床急需，我们将合理压缩审评审批时限，畅通优先检验绿色通道，努力变“人等药”为“药等人”。深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“关爱计划”，为特殊人群点亮更多希望。支持仿制药提质升级，鼓励采取国际先进技术工艺，推进仿制药向“高附加值、高技术含量”转型，提升整体药品供给质量，让老百姓用上更多的好药、放心药。

来源丨国新办

编辑丨钱家跃