创新药，有新看点的10家公司

不少在医药板块蹲守很久的朋友，最近应该察觉到盘面细微的变化。

医药板块经历漫长的调整，很多人提起创新药，第一反应就是烧钱、周期漫长。

但最近多家药企接连释放临床、海外合作、新药申报消息，行业正在悄悄发生变化。

温馨提示：以下所有观点均是个人投资心得体会，和个人身边真实案例分享，供大家交流讨论，不涉及任何投资建议，请大家别盲目跟风。

很多普通朋友看医药企业，习惯优先翻看财报里的营收数字。

创新药赛道和普通制造业完全不一样，企业真正的底气，是手里的在研管线。

新药研发就像是栽种一棵果树，从育苗到挂果，动辄数年，中间变数特别多。

大把资金投入进去，一旦临床试验数据达不到预期，前期投入很可能全部落空。

①政策层面持续给产业提供支持，为本土药企研发留出发展空间。

十五五规划里面，针对生物医药产业定下清晰发展目标，鼓励国内药企自主研发创新药物。

政策思路不是单纯压低药价，一边兼顾普通患者用药的可及性，一边保护药企创新动力。

药企只有新药商业化之后拿到合理回报，才有资金继续投入下一轮新药的研发工作。

②海外市场，慢慢成为国内创新药企新的增长支点。

早些年国内药企主战场基本都在本土市场，内卷压力大，营收很容易摸到天花板。

现在越来越多企业选择向外拓展，海外授权、医保定价谈判，打开国际市场的空间。

一旦海外销售渠道跑通，企业成长的上限会直接拉高，不再单单依靠国内市场容量。

③AI技术正在融入新药研发，改变传统药物筛选的模式。

传统研发筛选候选药物，需要在海量化合物中反复试错，耗费大量时间、实验耗材。

依靠AI提前预测蛋白结构，筛选潜在有效分子，压缩前期研发的时间与资金成本。

这项技术已经在不少药企落地使用，一点点改写整个创新药产业链的研发节奏。

我们先聊聊百普赛斯，这家企业并不直接生产成品新药，却是创新药上游很关键的一环。

9月10日的路演资料可以看到，企业搭建AI预测搭配实验验证的蛋白质开发体系。

这套体系已经完成多款工业级AI产品优化，还可以对外提供AI制药配套实验验证服务。

作为重组蛋白供应商，客户包含强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克这些全球头部医药企业。

很多人研究医药赛道，目光只会盯着研发新药的药企，很容易忽略上游配套公司。

新药研发的每一步，都离不开蛋白原料、各类实验试剂，上游企业跟着行业景气度受益。

只要全球大型药企持续投入新药管线，这类上游供应商就能拿到稳定订单，确定性更强。

对比创新药研发企业，上游配套厂商不用承担临床试验失败带来的巨额亏损。

顺着产业链往下，我们来看甘李药业，它长期深耕胰岛素这个慢性病用药赛道。

9月7日公司发布公告，全资子公司研发的GZC8072片，Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药。

这款药物是新一代偏向型超长效多肽口服周制剂，不用打针，是剂型上的一次探索。

甘李药业是国内第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的药企，拥有完整胰岛素研发管线。

胰岛素属于慢性病长期用药，市场需求稳定，很长一段时间市场份额被海外企业占据。

如果这款口服长效胰岛素能够研发成功，给药方式会发生改变，提升长期用药人群的依从性。

不用频繁打针这件事，对于常年需要用药的患者来说，使用感受会得到很大改善。

Ⅰ期临床核心目标只是验证药物安全性，距离最终获批上市，中间还有很长的路要走。

信诺维，这家国家“专精特新”小巨人企业，一款创新药已经递交上市许可申请。

9月9日披露的招股说明书显示，注射用亚胺西福上市申请获受理，预计2026年能够获批上市。

企业自研的XNW34017，是全球首个进入临床阶段的口服AURKA/MYC降解剂。

AURKA/MYC靶点，属于行业关注度很高的前沿赛道，全球布局这个方向的药企数量不多。

全球首创的药物，如果顺利拿到批文上市，能够避开同质化的价格竞争。

但首创药物的短板同样明显，没有过往成熟临床数据作为参考，研发不确定性更高。

就算走到申报阶段，审评环节也有可能收到问询，需要补充大量的实验资料。

面对这类前沿新药，我们只需要持续跟踪各个节点，不能提前预判最终审批结果。

恒瑞医药，国内创新药赛道老牌头部企业，近期管线迎来新的申报消息。

9月14日公司发布公告，子公司研发的1类创新药SHR-2004注射液，上市申请已经受理。

这款药物对应的靶点，国内目前还没有同类型产品获批，顺利上市就能填补国内空白。

恒瑞搭建起靶点挖掘、分子筛选、临床开发、真实世界研究全周期电子化项目管理平台。

提起恒瑞，不少朋友会觉得企业体量太大，业绩增长速度不会太快。

这家企业最大优势就是管线储备充足，源源不断有新药申报，维持产品持续迭代。

医药企业最怕主力产品销量下滑，后续没有新药接力，业绩增长直接失去支撑。

持续丰富的管线梯队，就是这家企业穿越行业周期，抵御市场波动最重要的底气。

百洋医药，旗下1类创新药吉伦泰获批之后，正式进入商业化推广阶段。

9月16日企业在互动平台说明，后续会加快这款新药的市场覆盖，提升临床端的药物可及性。

企业搭建起从技术研发、中试转化、规模化生产，一直到商业化交付的完整产业化链条。

大家比较熟悉的迪巧、纽特舒玛，都属于这家公司运营的品牌矩阵。

不少创新药企擅长做药物研发，但是新药获批之后，缺少成熟的销售渠道。

就算药物成功上市，很难快速铺到各级医院，转化成实实在在的销售收入。

研发和商业化是两件完全不同的事情，能够同时把两件事做好的企业，在行业里并不多。

新药拿到上市批文，仅仅是商业化的起点，渠道建设跟不上，业绩释放速度会大打折扣。

石药创新，旗下创新药SYS6010，目前在国内推进多个适应症的III期临床研究。

相关信息来自9月16日的投资者交流记录，这款药物已经走到临床最后关键阶段。

企业手握两大核心技术平台，抗体工程与ADC平台，再加mRNA疫苗开发平台。

两大平台，支撑抗体药物、ADC药物、mRNA疫苗等多种类型新药的研发工作。

III期临床是新药上市前规模最大、最重要的临床试验，数据好坏直接决定能否申报。

这个阶段资金投入巨大，一旦试验取得积极数据，距离药品上市，只剩下审评审批环节。

ADC药物是近些年创新药热门赛道，国内很多企业扎堆布局，自主技术平台就是核心壁垒。

搭建成熟的技术平台，可以持续产出多款同技术路线新药，形成持续的管线梯队。

百利天恒，在新一代双抗ADC药物上迎来了关键的临床进展。

公司9月9日发布公告，自主研发的全球首创双抗ADC宜泽康，III期临床试验完成首例受试者入组。

国内能够独立发起，并且推进全球III期临床试验的药企，数量并不算多。

这代表企业的研发实力，已经具备和国际同行同台开展大型临床试验的能力。

双抗ADC属于新一代靶向药物，简单理解，就是精准作用病灶，降低药物对健康细胞的伤害。

这类药物研发门槛极高，失败风险同样不小，能够推进到III期，已经跨过研发里最难的阶段。

临床试验顺利完成首例入组，不等于最终一定可以成功获批上市，后续还要持续跟踪试验数据。

看待创新药相关消息，管线进展属于动态事件，不能仅凭一条公告直接下定论。

君实生物，9月14日业绩说明会上，对外披露两款新药最新的临床规划。

新药JS203计划在2026年内启动III期临床研究；新药JS207现阶段处于II期临床。

君实生物属于国内老牌创新药企，具备药物发现、工艺开发、临床前研究到临床试验全链条研发能力。

评判药企的长期价值，不能只盯着单独一款候选药物，要看整体管线梯队排布。

一款药物进入III期，另一款处在II期，管线依次接力，业绩不会单一依赖某一款产品。

创新药企最怕管线断层，主力产品增长乏力，后续没有新药接续，增长空间就会受限。

跟踪这类企业，重点观察管线是不是阶梯式推进，而不是只存在单一候选药物。

百济神州，近期和美方达成替雷利珠单抗Medicaid定价协议，上调全年营收指引。

9月1日对外公布，全年营收指引调整至449亿–462亿元人民币。

企业有多款已经获批上市的创新药，自主研发BT抑制剂百悦泽，是全球获批适应症最广的BTK抑制剂。

百济神州算是国内创新药出海起步较早的企业，海外营收在整体营收里占比偏高。

海外定价协议落地，意味着这款药物能够进入当地医保体系，打开更大海外销量空间。

出海业务最大难点，就是当地医保准入谈判，谈判落地，销量才有放量的基础。

海外市场拓展，同样会面临海外药企竞争、当地政策变动等各类不确定因素。

海思科，近期完成一笔重要的海外资产授权合作。

8月25日公司公告，和美国Sentivera公司签订独占许可合作协议。

授予对方除中国大陆、港澳台之外，这款临床前自免资产全球开发、生产、商业化独家权利。

海思科具备药物研发全流程能力，自研环泊酚注射液，在所属细分领域市占率排名第一。

创新药企对外授权早期研发资产，是现在很主流的出海模式。

新药还处在临床前阶段，转让海外权益，提前拿到首付款和阶段性里程碑款项。

可以分摊高昂的研发投入压力，回笼资金，继续投入其他在研管线的开发。

这种合作模式，也代表国内药企的研发成果，得到海外专业机构的认可。

①创新药板块行情依托管线兑现，不能单纯当成概念炒作。

很多人看到企业发布临床启动公告，就直接看好，忽略新药研发极高的失败概率。

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，每一个阶段，都有可能出现数据不及预期，项目被迫终止。

一条临床利好消息，仅仅是研发路上的一个站点，不等于最终能够成功上市。

②不同类型药企，成长空间和风险完全不同，不能一概而论。

全球首创类药物，想象空间大，伴随的风险也最高；

跟随成熟靶点研发的药物，风险相对低，但市场竞争会更加激烈；

上游配套企业不直接做药，跟着行业景气度受益，股价波动幅度会更小。

研究这条赛道的时候，先分清企业所处的位置，再客观评估对应的风险。

③商业化能力，和研发能力同等重要，不能只盯着临床数据。

就算新药顺利拿到上市批文，能不能铺开销售，能做到多大营收，是另外一道关卡。

有的药企研发实力很强，但销售渠道薄弱，新药上市之后销量迟迟无法放量。

研发决定能不能做出新药，商业化决定这款新药能不能转化成企业实实在在的收入。

④行业迎来整体环境改善，不等于赛道里面所有企业都会同步走强。

创新药大环境回暖，属于行业层面的背景，但是企业之间差距巨大。

管线储备扎实、商业化能力强的企业，对比管线单薄、持续亏损的企业，走势会明显分化。

后续板块行情，会越来越看重企业本身基本面，普涨行情很难再出现。

①养成定期查看药企公告的习惯。

药企的临床进展、上市申报、审批结果，都会以公告形式对外公开。

不用耗费大量时间研读复杂临床报告，重点抓住几个里程碑节点信息就足够。

比如首例受试者入组、III期数据读出、上市申请受理、药品获批上市。

②区分短期事件消息和长期基本面改善。

单条临床利好消息，带来短期股价波动，属于事件驱动行情。

真正的基本面好转，是管线持续兑现、新药不断获批、营收稳步增长。

不要被单次消息带动情绪，把一次性事件当成企业长期基本面反转的信号。

③理性看待新药研发失败，这是行业常态。

新药研发折戟，在医药行业是经常出现的情况，就算是行业头部企业，也会遇到。

不要默认头部药企的管线项目，就一定能够一路顺利推进到上市。

潜在高收益背后，一定对应高风险，这是创新药赛道与生俱来的特点。

④不要把资金集中押注单一药企。

创新药变量太多，临床试验、审批、海外政策，任何一环出现变动都会产生冲击。

如果看好这条赛道，可以把它当成众多行业方向里的其中一个，分散看待。

单一标的投入过多资金，一旦管线出现负面消息，将会承受比较大的损失。

国内创新药行业，经历了前几年的持续调整，正在迈入全新的发展阶段。

单纯依靠仿制药盈利的时代慢慢远去，自主创新、海外市场拓展成为行业主线。

这次整理的10家企业，覆盖上游配套、临床中后期管线、商业化落地、海外授权多个环节。

它们近期披露的动态，可以帮我们看懂当下创新药行业正在发生的真实变化。

生物医药行业的发展道路不会一路平坦，新药研发这条路上，充满各类不确定性。

机会留给愿意沉下心，认真梳理管线、读懂行业底层规则的人。

大家如果还有其他持续跟踪的创新药企业，欢迎在评论区留言一起交流行业资讯。

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