癌症疫苗：肺癌、膀胱癌、肾癌、胰腺癌、食管癌等临床已在推进

手术、化疗后，虽然肿瘤没有复发，但是仍旧担心肿瘤会卷土重来。那么术后防复发的武器能不能再多一个。

8月19日Moderna和默沙东宣布intismeran III期阳性那天，媒体的焦点几乎全在黑色素瘤上：复发风险降了多少、远处转移风险降了多少、股价涨了多少。这些数字当然重要，但其他癌种呢？如果不是黑色素瘤患者，这个新闻受益的是黑色素瘤，终究不是自己，那其他癌种有什么防复发或针对复发的武器吗？

癌症疫苗正在从黑色素瘤，快速走向肺癌、膀胱癌、肾癌这些患者基数大得多的癌种；与此同时，中国自己的个体化疫苗，在食管癌、胃癌、胰腺癌这些瘤种里，也已经交出了随访数据。

从黑色素瘤一张牌，到九张牌

intismeran是给每个患者单独做一支疫苗：取你的肿瘤组织，测序找出你肿瘤独有的“新抗原”，把这些抗原的编码装进mRNA，再打回你体内，训练免疫系统认住这些标志物。III期在黑色素瘤术后做到了阳性，等于证明了一人一苗这条路在大型随机对照试验里走得通。

但黑色素瘤只是第一张牌。默沙东和Moderna围绕这个平台搭了一个叫INTerpath的临床开发项目，现在9项II期和III期试验在推进，覆盖的癌种和疾病阶段包括：非小细胞肺癌术后辅助（III期）、肾细胞癌术后（II期，预计2027年上半年读出主要结果）、肌层浸润性膀胱癌术后（II期）、非肌层浸润性膀胱癌（II期）、转移性黑色素瘤一线治疗（II期），另外还在向胰腺癌、胃癌这些更难治的瘤种做早期探索。其中，基于黑色素瘤 III 期数据与 FDA 讨论上市申报，业内预期最快

2027年获批

。

BioNTech / 罗氏 autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）：胰腺癌长期随访

由纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Vinod Balachandran博士领导的I期临床试验长期随访数据中，16名接受手术、化疗及该疫苗联合免疫检查点抑制剂治疗的胰腺癌患者有8名患者对疫苗产生了免疫应答。

胰腺癌I期长期随访

疫苗应答者（8人）：术后4-6年仍存活

7人（87.5%）

无应答者（8人）：仅

2人（25%）

存活，中位生存期3.4年

目前公司正集中资源推胰腺癌随机 II 期 IMcode003（联合阿替利珠单抗 + mFOLFIRINOX 化疗）。

国内癌症疫苗管线盘点

国内这边有几家mRNA 平台公司也在把新抗原疫苗放进自己的管线。

阿法纳 / 安科生物 AFN0328：

通用型 HPV16/18 治疗性 mRNA 疫苗，TALENT 平台，针对 HPV16/18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，即 CIN2/3）。全国 30 余家中心参与，2026 年 8 月启动 IIb 期多中心随机双盲对照试验，是全球首个进入 IIb 的 HPV mRNA 治疗性疫苗。下一步计划 2027 年读出 IIb 主要结果，后视数据推进 III 期。

恒瑞旗下瑞宏迪 RGL-270：

个体化新抗原 LNP-mRNA，适应症覆盖胰腺癌、非小细胞肺癌术后辅助及高危实体瘤。2025 年 4 月获 NMPA 临床批件，ASCO 2026 公布的胰腺癌研究者发起试验中，16 例患者

18个月无复发生存率100%

。

纽安津 iNeo-Vac-P01：

个体化新抗原多肽疫苗（不是 mRNA 路线），2023 年同时拿到中国和美国 IND 批件，是全球首个中美双报 IND 的个体化定制药物。2026 年 1 月在浙大二院通过 II 期伦理，7 月完成 I 期进入 II 期，主攻高危食管鳞癌术后辅助。ASCO 2026 公布的 I 期数据：高复发风险患者

3年无复发生存率超过70%

，

3年总生存率超过80%

，1年无复发生存率超过95%。

纽安津 R01：

个体化新抗原 mRNA 疫苗，2026 年获 IND 批件，8 月在浙江大学医学院附属邵逸夫医院启动 I 期，覆盖胰腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌。

云顶新耀 EVM16：

个体化新抗原 mRNA 疫苗，AACR 2026 公布首次人体数据：9 例多线治疗失败的晚期实体瘤患者中，8 例成功诱导出新抗原特异性 T 细胞应答，未观察到剂量限制性毒性，1 例三线失败的胃食管结合部腺癌达到部分缓解。

新合生物 XH001：

个体化新抗原 LNP-mRNA，2025 年 6 月获 CDE 默示许可，10 月启动注册 I 期，针对复发高危实体瘤根治术后辅助，目前 I 期入组基本完成进入观察。

立康生命 LK101：

mRNA-DC（树突细胞）复合路线，把 mRNA 电穿孔导入患者自体树突细胞再回输。2025 年 2 月拿到 FDA IND（国产新抗原 mRNA 疫苗首个 FDA IND）。依托博鳌乐城先行区政策，患者可按公示价格自费接受治疗。公开数据显示，联合消融治疗后，疫苗接种组肝细胞癌患者 1 年复发率

18.2%

、2 年

36.4%

，对照组为 33.3% 和 51.4%。

上海细胞治疗集团 BaizeDC/JL107：

装甲化纳米抗体 DC 疫苗，全球首个进入临床转化的 PD1/CTLA4 双抗装甲化树突细胞肿瘤疫苗。2026 年 5 月在秦皇岛落地，面向六大实体瘤术后康复期患者：肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、脑胶质瘤。全国多中心真实世界研究已入组 478 例，公开数据显示肺癌根治性切除术后 1 年无进展生存率

99.0%

，胃癌术后 1 年无进展生存率

95.5%

。

瑞金医院 / 信谱 XP-004：

个体化新抗原 mRNA 疫苗，瑞金医院沈柏用教授团队主导，胰腺癌术后 IIT。ASCO 2026 公布数据，16例入组患者

全部实现100%无复发

；13例可评估免疫原性的患者免疫应答率100%；165个候选新抗原中53个成功激活了特异性T细胞。中位随访约10个月。不良反应以1-2级为主，≥3级不良事件发生率仅12.5%。另有针对 KRAS G12V 突变的 XP-001在 I 期。

恒赛生物 KSD-101：

全球首个靶向 EBV 的树突细胞疫苗，2026 年 7 月已成功完成注册临床试验首例患者首次给药。

悦康药业 YKYY031：

通用型 mRNA 肿瘤疫苗，2025 年底获批临床。

大部分癌症疫苗的主战场，是手术做完之后、PD-1在用、但还怕复发这个阶段，而不是肿瘤已经全身转移、标准治疗失败的终末期。

中国科学院院士、重庆医科大学校长 张泽民

这类疫苗要起作用，需要患者体内肿瘤负荷尽量小、免疫系统还在工作。手术把看得见的肿瘤切掉之后，体内剩下的只是影像学查不到的微小残留病灶，这时候疫苗去训练免疫系统，把这些漏网的散兵游勇认出来、清掉，是它最能发挥作用的窗口。等到肿瘤长到几厘米、全身广泛转移，疫苗再想从免疫系统里召集军队，往往来不及。

以前在网上看到癌症疫苗觉得那是几年以后的事、是有钱人的事，现在它不是只属于黑色素瘤。肺癌、膀胱癌、肾癌、食管癌、胃癌、胰腺癌的国产试验也在推进。虽然还没有上市，但应该不遥远了，II期、III期现在就在进行中。而且博鳌乐城的 LK101、北戴河的 JL107现在就可以申请自费治疗，不需要等以后。