立方制药(003020.SZ)：塞来昔布盐酸曲马多片临床试验申请获受理，为国内首家申报临床企业
发布时间：2026-09-18 16:23 浏览量：1
2026年9月18日，合肥立方制药股份有限公司（003020.SZ）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号：CYHL2600101）。该药品规格为塞来昔布56mg、盐酸曲马多44mg，注册分类为化学药品3类，拟定适应症为治疗成人短期中度至重度急性躯体性疼痛，包括术后疼痛或肌肉骨骼疼痛。
塞来昔布盐酸曲马多片是由阿片类激动剂盐酸曲马多与非甾体抗炎药塞来昔布形成的共晶。原研药品于2021年在美国获批上市，目前尚未在国内上市，公司为国内首家申报临床企业。公司表示，本次获受理对短期业绩不会产生重大影响，临床试验申请审批、开展及结果均存在不确定性。
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