上海莱士在研产品“SR604注射液”进入Ⅲ期临床试验
发布时间：2026-09-17 17:51 浏览量：1
北京商报讯（记者 董亮 王悦彤）9月16日晚间，上海莱士披露公告称，公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息，试验登记号为CTR20263539。
公告显示，目前，SR604注射液“血友病A/B”适应症的Ⅰ/Ⅱ期临床研究达到预设主要终点，SR604注射液“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”及“先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”均已进入多次给药预防治疗疗效探索Ⅱ期试验。
上海莱士表示，公司本次开展针对血友病A/B患者出血发作的预防治疗适应症的Ⅲ期确证性临床研究，拟进行0.4mg/kg每4周给药1次的多次给药试验。该品种若研制成功，有望显著改善血友病A/B患者的用药体验。
公告同时披露，SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。截至本公告披露日，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。