差异化布局！君实生物 PD-1/VEGF 双抗启动首个 III 期临床

近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，君实生物登记了一项 JS207 联合 JS007 肝细胞癌 III 期临床研究。公开资料显示，这是 JS207 启动的首个 III 期。

这是一项多中心、随机、对照、开放 III 期临床研究，旨在评估 JS207 联合 JS007 对比特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性。该研究计划入组 560 人，主要终点为基于盲态独立中心阅片（BICR）根据 RECIST v1.1 标准评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

JS207 为君实生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体，JS007 则是一款重组人源化抗CTLA-4 单克隆抗体注射液。二者联合同时作用于 PD-1、VEGF-A 和 CTLA-4 三个靶点，形成「双免疫+抗血管生成」的三重协同机制。

在 2026 年 AACR 大会上，君实生物公布了 JS207 联合 JS007 一线治疗晚期肝细胞癌的 II 期临床研究初步结果。这也是首个报告抗 PD-1/VEGF 双抗联合抗 CTLA-4 疗法在晚期肝癌一线治疗取得积极临床获益的研究。

截至 2026 年 3 月 20 日，共 26 例患者接受了 JS207 联合 JS007（3 mg/kg Q6W 治疗 2 周期，之后 1 mg/kg Q6W，即推荐剂量）治疗，包括安全导入期 7 例，随机扩展阶段 19 例。

在 22 例疗效可评估患者中，联合治疗的 ORR 达 45.5%，DCR 达 86.4%；耐受性良好，安全导入期未观察到剂量限制性毒性（DLT）。

结语

PD(L)1/VEGF 是目前肿瘤领域竞争最激烈的赛道之一。目前全球共有超 30 款 PD(L)1/VEGF 双抗在研（仅统计积极状态），其中康方生物研发的依沃西单抗已在中国获批上市，在美国申报上市。

除依沃西之外，还有 6 款已进入 III 期临床，分别是华奥泰的 HB0025、BMS/BioNTech的 PM8002、辉瑞/三生制药的 SSGJ-707、神州细胞的 SCTB14、荣昌生物/艾伯维的 RC148，以及君实生物的 JS207。

值得注意的是，JS207 在临床开发策略上采取了差异化路线，首发适应症选择了肝细胞癌，这一开发路径避开了当前 PD-(L)1/VEGF 双抗在肺癌领域日趋拥挤的正面竞争。Insight 数据库显示，JS207 是目前全球首个进入肝细胞癌 III 期临床开发阶段的 PD-(L)1/VEGF 双抗。

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