阳光诺和BTP0427获批临床试验，拟定适应症为射血分数降低的慢性心力衰竭
发布时间：2026-09-16 22:42 浏览量：1
9月16日，阳光诺和公告称，其与全资子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司联合申报的在研项目BTP0427，已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，临床试验申请正式获批。
此次获批的BTP0427为化药2类改良型新药，剂型为复方缓释胶囊，包含规格I与规格II，拟定给药频次为每日一次。
公告显示，该药物拟定适应症为射血分数降低的慢性心力衰竭。
具体用于心脏收缩功能障碍慢性心力衰竭患者的对症治疗，并作为替代疗法，适用于已接受相同剂量β受体阻滞剂和窦房结If电流抑制剂联合治疗且病情得到控制的患者。
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本文源自：市场资讯
作者：知叙