上海莱士SR604注射液进入Ⅲ期临床试验 全球尚无同靶点产品上市
发布时间：2026-09-16 21:38 浏览量：1
观点网讯：9月16日，上海莱士（002252.SZ）公告称，公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息，试验登记号CTR20263539。
公告显示，SR604注射液“血友病A/B”适应症Ⅰ/Ⅱ期临床研究已达到预设主要终点。公司本次开展针对血友病A/B患者出血发作的预防治疗适应症的Ⅲ期确证性临床研究。
试验方案方面，SR604注射液Ⅲ期临床试验拟进行0.4mg/kg每4周给药1次的多次给药试验。
据公告，SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。
公告同时披露，截至本公告披露日，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。
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