博瑞医药:口服BGM0504片剂超重/肥胖适应症在中国和美国开展的I期临床研究已完成
发布时间:2026-09-16 18:16 浏览量:1
证券之星消息,博瑞医药09月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:尊敬的董秘:请问BGM0504片剂二期临床入组本月底能完成入组吗?谢谢
博瑞医药回复:尊敬的投资者您好!截至2026年半年报披露日,口服BGM0504片剂超重/肥胖适应症在中国和美国开展的I期临床研究已完成,中国正在开展II期临床研究,已完成全部参与者入组;口服BGM0504片剂成人2型糖尿病适应症的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局受理,正在审评中。根据中国/美国相关法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床试验,并经当地药品监督管理部门批准后方可生产。创新药研发周期长、审批环节多、研发投入大,各环节均受多维度因素影响,不可预测因素较多。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。
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