未来处方 | 重磅！全球首个“AI定制”新药进入Ⅲ期临床，特发性肺纤维化患者迎逆转希望

对于特发性肺纤维化（IPF）患者及家属而言，“肺部硬化”和“呼吸困难”是长期笼罩在他们生活上的阴影。

这种疾病治疗选择少、预后差，往往被称为

“不是癌症的癌症”

。

但这一次，科技与医学的碰撞，正在为所有IPF患者带来一道曙光。

由英矽智能研发的潜在全球首创药物Rentosertib（ISM001-055），在中国北京协和医院及上海市肺科医院正式完成Ⅲ期临床试验的首例患者入组与给药。

这意味着，这款旨在拯救肺纤维化患者的创新药，距离真正走到患者身边、改写疾病进程，迈出了最关键的一步。

传统药物大多只能延缓病情恶化，难以恢复已受损的肺功能。而Rentosertib的出现，给广大患者带来了截然不同的期待。

看到逆转趋势

在之前的IIa期临床试验中，Rentosertib已经展现出了“逆转”疾病进程的积极信号。

这不再仅仅是“刹车”，而是让改善肺部状况成为可能。

全新机制破局

它是全球首个由生成式AI从零开始寻找靶点、设计分子并推至Ⅲ期临床的药物。

AI找到了人类过往忽略的全新靶点TNIK，为阻断甚至修复肺部纤维化打开了全新通路。

权威双重认可

凭借出色的潜在疗效，它已先后获得美国FDA“孤儿药资格认定”，以及中国CDE“突破性治疗品种”认定，这意味着临床专家与药监部门对其治疗价值寄予厚望。

为了确保药物的安全与疗效，本次Ⅲ期临床研究汇聚了国内呼吸病学界的最强力量，由北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者（Leading PI），钟南山院士与上海市肺科医院陈昶院长担任联合牵头研究者（Co-Leading PI）。

给药更便捷

本次试验评估的是每日一次口服给药（持续52周），可大幅降低患者的用药负担和治疗痛苦。

严谨的最后冲刺

作为获批上市前的“临门一脚”，Ⅲ期临床将进行更大样本、更长时间的验证。

牵头研究者徐作军教授表示，顺利的情况下，药物有望在三到四年内完成验证并获批上市。

传统新药研发往往需要耗费十数年，许多患者在漫长的等待中错失良机。

而借助AI的力量，Rentosertib从靶点发现到临床Ⅲ期展现出了前所未有的高效率。

从概念变成口服胶囊，从实验室走入临床病房，Rentosertib的每一步都在拉近与患者的距离。

我们期待这项Ⅲ期临床试验顺利达成研究终点，早日获批上市，让更多IPF患者能够重获顺畅呼吸，重拥健康生活！

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