聚焦新规落地，赋能高质量临床研究！我院成功举办2026年“药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”
发布时间：2026-09-16 10:40 浏览量：1
2026年9月13日，由广东省医院协会主办、我院承办的“2026年药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”在我院4号楼5楼多功能厅圆满结束。本次培训采用线上线下相结合的方式开展，全院900余名GCP研究及管理人员参加培训并通过考核。
本次培训特邀省内多名资深GCP专家授课，课程紧扣新版GCP落地实施要求，按照“法规要求—职责落实—方案设计—伦理审查—数据与安全管理—监督检查”逻辑系统展开，涵盖新版药物临床试验法规解读、研究者职责及实施要点、方案设计、伦理审查、安全性事件管理、数据核查及日常监督检查等内容。本次系统学习帮助研究人员全面理解并掌握了新版GCP核心理念及原则，将有助于提升我院临床试验全流程质量管理水平与风险防控能力。
2026版《药物临床试验质量管理规范》已于9月1日起正式施行。本次培训既是我院确保临床试验工作依法合规开展的重要举措，也是医院积极落实国家“十五五”规划要求、助力创新药械上市、服务健康中国的具体行动。
供稿部门：药物临床试验机构办公室
初审：何妞
复审：陈琳
终审：郑小飞