PD-L1阴性患者缓解率却达93.3%：这款国产双抗临床优势在哪里？

2026年9月，在韩国首尔举行的世界肺癌大会上，中山大学肿瘤防治中心的赵媛媛教授公布了一组数据：RC148联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌，客观缓解率达到90%，其中PD-L1阴性患者的缓解率高达93.3%。

2025年ESMO大会柏林会场活动宣传海报

在中位随访11.7个月时，中位无进展生存期达到11.8个月；10mg/kg剂量组没有一个患者发生三级及以上出血事件。

这件事反常在哪里？PD-L1阴性，在肿瘤免疫治疗领域约等于“无从下手”。现有的PD-1单抗联合化疗方案，在这类患者身上的效果非常有限。RC148拿出的93.3%，在目前已公开的全赛道数据中是最高的。

要理解RC148为什么能做到这一点，需要先想明白它的工作原理——这件事用日常生活的逻辑就能讲清楚。

肿瘤细胞有两条生存策略。第一条是“装哑巴”：它在自己表面放一个叫PD-L1的分子，碰到免疫T细胞身上的PD-1受体，相当于给T细胞贴上“禁止攻击”的标签。传统PD-1抑制剂的工作就是把这道命令撤销——让T细胞重新识别敌人。

第二条是“抢补给”：肿瘤细胞持续分泌一种叫VEGF的信号分子，不停地在自己周围建新血管。血管越多，养分越充足，肿瘤长得越快。更麻烦的是，VEGF会把肿瘤内部变成缺氧、酸性的恶劣战场——即使PD-1的刹车已经解开了，T细胞也很难活着冲进去。

RC148的厉害之处在于，它是一个分子里同时装了两种工具。PD-1那一端负责解刹车，VEGF那一端负责断补给线——不是简单的两个药叠加，而是同一个分子在同一个地方同时做两件事。

PD-1/VEGF双抗作用于肿瘤微环境的原理示意图

可以这样理解：肿瘤细胞在一个房间里，一边把门窗都上了电子锁（PD-1），一边从隔壁能源站拉了根专用电线供电（VEGF）。单独的PD-1抑制剂只能把锁解了，但电线还在，房间里的生存条件没有变；单独的VEGF抑制剂掐了电线，但门还是锁着的。

RC148的设计相当于用一个装置，同时切断电线和解锁门禁——它让你能进去，也让里面的环境不再是肿瘤细胞的堡垒。

这个比喻里，“电线被切断后房间恢复正常环境”对应的是经过VEGF抑制后的肿瘤微环境改善——血管正常化后，T细胞真正能渗透进去发挥作用。

这项分子设计的核心来自荣昌生物。RC148以PD-1抗体为骨架，靶向VEGF的那一端使用的是荣昌自主研发的纳米抗体结构，而非传统单克隆抗体。同时采用了沉默型IgG1 Fc设计，大幅降低了ADCC和ADCP相关的毒副作用。

这在数据上带来的直接结果是，接受10mg/kg剂量的肺癌患者在临床中完全没有发生三级及以上出血事件。作为对比，已上市的同靶点同类药物依沃西单抗，在同类人群中≥3级出血事件发生率为1.9%；甚至单纯使用PD-1单抗联合化疗的对照组，这个数字都是0.8%。

RC148的安全性数据比不用抗血管生成药的标准方案还低，这是目前全赛道公开数据中的最好表现。

疗效数据也印证了这种“双重打击”策略的优势。鳞癌队列中位PFS为11.8个月，非鳞癌队列为11.1个月，两项在当前所有已公开数据的PD-1/VEGF双抗中均处于第一梯队。

不同治疗方案无进展生存期PFS对比生存曲线图

相比之下，现有PD-1单抗联合化疗的一线标准方案中位PFS仅6.9个月——RC148把无进展生存期延长了近5个月。

另一个值得注意的数据维度是老年亚组。≥65岁人群在鳞癌队列的ORR达到90%，与非老年人群持平；在非鳞癌队列更是达到100%。现有免疫方案通常在老年人群中疗效会衰减，RC148没有出现这个衰减趋势，这让它的适用人群范围比同行更宽。

茜临床上的差异化优势还体现在另一个维度。在此前公布的经治耐药人群中，RC148联合化疗在既往接受过PD-1抑制剂和含铂化疗失败的NSCLC患者中取得了66.7%的ORR，疾病控制率达到95.2%，因此获得了国家药监局药审中心的突破性治疗药物认定。

这意味着它不仅覆盖一线初治人群，在目前没有太好的治疗手段的免疫耐药领域也显示出深度缓解能力。

基于现有数据，RC148目前有几项临床优势是可以落入事实的：鳞癌一线ORR最高、PFS最长、PD-L1阴性亚组响应率最优，以及安全性上的零出血事件表现。这四项在目前已公开数据的全球PD-1/VEGF双抗赛道中均处于第一。

但它的缺点同样不能回避。目前的数据基于61例鳞癌和60例非鳞癌患者，属于Ib期扩展队列，不是完整的III期大样本试验。中位随访时间最长为12.3个月，总生存期数据尚未成熟。

后续艾伯维主导的全球III期AMUR-Lung-01试验计划入组940例患者，国内III期RC148-C301研究计划入组574例，这两个试验将头对头对比K药联合化疗和替雷利珠单抗联合化疗——能否在数百人规模中复制目前的高缓解率，并在PFS和OS两个终点同时达到统计学显著，是小样本成功后面临的真正考验。

RC148相关III期临床研究整体设计流程图

此外，安全性披露仅限于10mg/kg推荐剂量组。荣昌生物自身在2026年半年报中也提示，盈利主要依赖该交易的一次性首付款，后续里程碑完全绑定临床开发进度，存在重大不确定性。这些都不属于已证实优势，而是待跟踪验证的环节。

截至2026年9月，所有III期临床仍在持续入组阶段，最终疗效结论尚未获得。目前的90% ORR是早期证据中最强的信号之一，但不是终点证明——这个判断需要等III期最终读出才能做出。