孩子近视年年涨?低浓度阿托品滴眼液在华申报上市

发布时间:2026-09-15 10:54  浏览量:1

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一位妈妈在后台留言:孩子上三年级,近视度数一年涨了100度,眼镜换了一副又一副。听说有一种眼药水能延缓近视,是真的吗?安全吗?

很多家长都有同样的焦虑。孩子近视了,度数像坐了火箭一样往上窜,配眼镜、做训练、补营养,能试的都试了,效果却不尽如人意。

好消息是,2026年9月4日,中国国家药品审评中心(CDE)官网显示,参天制药申报的硫酸阿托品滴眼液上市申请已获受理,拟定适应症为延缓近视进展。这意味着,低浓度阿托品滴眼液距离中国家长又近了一步。

今天就来讲清楚:低浓度阿托品是什么?它怎么延缓近视?安全吗?适合哪些孩子?用的时候要注意什么?

一、孩子近视为什么年年涨?

在说眼药水之前,先说说儿童近视的现状和原因。

国家疾控局监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%。其中,小学阶段36.7%,初中阶段71.4%,高中阶段高达81.2%。也就是说,每两个孩子里就有一个近视,到了高中,十个孩子里八个戴眼镜。

近视为什么发展这么快?主要有三个原因。

第一是

用眼习惯

。长时间近距离用眼——看手机、写作业、看书,眼睛一直处于紧张状态,睫状肌持续收缩,久而久之就会疲劳、痉挛,促进近视发展。

第二是

户外活动不足

。研究表明,每天户外活动2小时以上,可以有效降低近视发生率。阳光照射能促进多巴胺分泌,多巴胺可以抑制眼轴增长。但现在的孩子,放学后写作业、周末上补习班,户外活动时间严重不足。

第三是

遗传因素

。如果父母双方都近视,孩子近视的概率会明显升高。但遗传不是决定因素,后天环境同样重要。

近视一旦发生,目前还没有办法逆转。能做的,就是延缓它的进展速度,避免发展成高度近视。因为高度近视(600度以上)会增加视网膜脱离、青光眼、黄斑病变等并发症的风险。

所以,"延缓近视进展"就成了儿童近视防控的核心目标。低浓度阿托品滴眼液,正是目前研究较多、证据较充分的一种干预手段。

二、低浓度阿托品是什么?怎么延缓近视?

阿托品是一种经典的药物,已经用了一百多年。它属于

睫状肌麻痹剂

,可以放松睫状肌、散大瞳孔。在眼科,高浓度阿托品常用于散瞳验光和虹膜睫状体炎的治疗。

但高浓度阿托品副作用明显:瞳孔散大后会畏光、看近处模糊,不适合长期日常使用。

后来研究发现,把阿托品稀释到很低的浓度(比如0.01%、0.025%),既能延缓近视进展,副作用又大大减轻。这就是"低浓度阿托品"的由来。

2012年,新加坡的一项研究发现,使用0.01%阿托品滴眼液可以有效降低近视的发展速度,而且副作用轻微。这项研究引发了全球范围内对低浓度阿托品的研究热潮。此后,多项临床试验陆续证实了低浓度阿托品在延缓儿童近视进展方面的作用。

那么,低浓度阿托品具体是怎么延缓近视的呢?

目前认为,它主要通过以下几个途径发挥作用:

第一,

抑制眼轴增长

。近视的本质是眼轴变长——眼球前后径拉长,光线聚焦在视网膜前面,看远处就模糊了。低浓度阿托品可以抑制眼轴的过度增长,从而减缓近视度数的加深。这是它最核心的作用机制。

第二,

放松睫状肌

。阿托品可以放松持续紧张的睫状肌,缓解调节痉挛,让眼睛得到休息。

第三,

可能影响视网膜信号传导

。有研究认为,阿托品可能通过作用于视网膜上的特定受体,影响眼球生长的信号通路。不过这一机制尚在研究阶段,尚未充分阐明。

需要说明的是,低浓度阿托品不能"治愈"近视,也不能让已经变长的眼轴缩回去。它的作用是"延缓"——让近视度数涨得慢一些,给孩子的眼睛争取更多时间。

三、这款在华申报的药有什么特点?

这次参天制药申报的硫酸阿托品滴眼液(商品名:RYJUSEA),浓度为0.025%,有几个值得关注的特点。

第一,

0.025%浓度

。目前研究较多的低浓度阿托品主要有0.01%、0.025%、0.05%等不同浓度。一般来说,浓度越高,延缓近视的效果可能越强,但副作用(畏光、视近模糊)也可能更明显。0.025%处于中间区间,在效果和安全性之间寻求平衡。具体哪个浓度更适合,需要医生根据孩子的情况判断。

第二,

不含防腐剂

。长期使用的滴眼液,防腐剂可能对眼表造成刺激。这款产品采用不含防腐剂的配方,更适合儿童长期使用,有助于提高用药的安全性和依从性。

第三,

通过抑制眼轴增长控制近视进展

。这是目前近视防控领域公认的核心靶点。眼轴增长速度是评估近视防控效果的重要指标,抑制眼轴增长意味着从根源上减缓近视的发展。

第四,

已有海外使用经验

。这款产品已于2025年4月在日本上市,2026年8月在海南博鳌乐城"先行先试"政策下获批。也就是说,它不是从零开始的全新药物,已经积累了部分实际使用数据。

需要特别说明的是,目前这款药在中国大陆是"申报上市获受理"状态,还没有正式获批上市。CDE受理意味着进入审评流程,距离正式获批还有一段时间。在正式获批之前,不建议自行购买或使用来源不明的阿托品滴眼液。

四、关于低浓度阿托品,4个常见误区

误区1:滴了阿托品就不会近视了

不是的。低浓度阿托品的作用是"延缓近视进展",不是"预防近视"或"治愈近视"。它可以让近视度数涨得慢一些,但无法确保不近视,也不能让已经近视的眼睛恢复正常。近视防控是综合工程,还需要配合户外活动、用眼习惯、光学矫正等多种手段。

误区2:阿托品浓度越高效果越好

并非浓度越高效果越好。高浓度阿托品虽然延缓近视的效果可能更强,但副作用也更明显,比如畏光、看近处模糊、过敏等。儿童长期使用,安全性和依从性很重要。浓度的选择需要医生根据孩子的近视进展速度、年龄、耐受情况等个体化判断,不是越高越好。

误区3:阿托品滴眼液可以自己买来给孩子滴

不建议。低浓度阿托品是处方药,需要医生评估后开具。孩子是否适合使用、用什么浓度、用多久、怎么监测,都需要专业判断。自行购买来源不明的产品,可能存在浓度不准确、防腐剂超标、保存不当等风险。建议在正规医疗机构,在医生指导下使用。

误区4:用了阿托品就不用管用眼习惯了

大错特错。药物只是近视防控的手段之一,不能替代健康的用眼习惯。即使使用了阿托品,如果孩子依然长时间近距离用眼、缺乏户外活动,近视仍可能继续进展。近视防控需要"组合拳":每天2小时以上户外活动、控制近距离用眼时间、正确的读写姿势、充足的睡眠、均衡的营养,再加上必要的医学干预。

写在最后

孩子近视,是很多家长的心病。度数年年涨,眼镜年年换,担心高度近视的并发症,又怕各种防控手段交了智商税。

低浓度阿托品滴眼液的研究和申报,为儿童近视防控提供了新的选择。但也要理性看待:它不是神药,不能替代健康的生活方式,也不是所有孩子都适合。是否使用、如何使用,需要在眼科医生的指导下,根据孩子的具体情况个体化决策。

对于已经近视的孩子,家长能做的是:定期带孩子复查视力和眼轴,在医生指导下选择合适的防控方案,同时帮孩子养成良好的用眼习惯。近视防控是一场持久战,耐心和坚持很重要。

互动讨论:

你家孩子近视了吗?度数涨得快吗?你尝试过哪些近视防控方法?效果怎么样?欢迎在评论区聊聊你的经历和困惑。

全文总结:

低浓度阿托品滴眼液通过抑制眼轴增长延缓儿童近视进展,0.025%硫酸阿托品滴眼液(RYJUSEA)2026年9月获CDE受理上市申请,不含防腐剂,日本已上市、海南先行先试获批;它不能治愈近视,需在医生指导下使用,配合户外活动和良好用眼习惯。

身体不适请及时就医,用药遵医嘱。