【泰格医药】临床CRO需求向上,新签订单重回增长
发布时间:2026-09-15 10:47 浏览量:1
【摘要】
中国创新药BD出海持续兑现,为临床CRO带来源头活水。中国临床研究行业具有较为显著的时间和成本效率优势,逐渐开始赋能全球研发管线。临床研究外包行业进一步整合,竞争格局趋于良性。泰格医药在国内临床外包服务行业保持领先地位,也是唯一进入全球前十的中国临床CRO(2025年数据)。
2025年公司净新增订单101.6亿元(同比+20.7%),累计待执行合同金额182.0亿元(同比+15.3%);2026年上半年公司净新增订单较2025年同期加速增长,新签订单的平均单价与2025年同期相比重回增长态势。
2026H1公司扣非归母净利润2.78亿元(同比+31.8%)。截至2026H1,公司累计执行MRCT 184个,在执行海外临床项目264个;北美地区进行中临床项目59个(同比+45%),澳大利亚和新西兰的临床团队规模达到50人,新增临床项目订单同比增长近100%,公司持续拓展海外业务。公司2026年8月发布A股限制性股票激励计划草案,以2025年净利润为基数设定2026-2028年考核目标,业绩指引积极,彰显管理层信心。
【正文】
1、创新药出海与融资回暖共振,临床研究需求加速释放
中国创新药研发在2026年上半年持续活跃。2026年上半年中国药品监督管理局药审中心(CDE)公示的创新药I-III临床试验数量达到了1,313个,大幅高于2025年同期公示的1,012个。2026年上半年,中国有1,908个IND申请获批,同比增长27%,公示I期临床试验638个,同比增长25%。中国创新药海外授权交易金额屡创新高,一级融资恢复增长。
根据医药魔方数据,2026年上半年国内企业对外授权交易取得首付款达49.7亿美元,同比增长68.4%,接近2025年全年的70%;潜在总金额达998.9亿美元,同比增长42.0%,交易数量116笔,同比增长28.9%。2026年上半年国内创新药行业PE/VC融资额达到42.57亿美元,同比增长189%。
中国临床研究行业具备效率优势,全球研发竞赛中处于领先地位。我国的临床研究行业具有较为显著的时间和成本效率优势,尤其是在患者招募方面。参考2020年至2024年单区域临床试验数据,中国患者招募速度约较全球平均水平快2-5倍,代谢、肿瘤、免疫等核心治疗领域的招募效率均大幅优于全球中位数。
在2025年,中国的临床试验数据结果首次在欧美的临床试验中基本得到复制,这是中国临床研究行业的一个重要里程碑,该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研究,尤其是早期概念验证(Proof of concept)研究的意愿。在服务本土需求的基础上,中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开始赋能全球研发管线。
2026年上半年临床研究外包行业进一步整合,竞争格局趋于良性。2024年底,部分中小型临床CRO已经开始逐渐收缩规模。根据国家卫健委人类遗传资源备案数据,2025年备案中的临床CRO企业数量较2021年的峰值下降69%,2025年仅6家临床CRO企业首次出现在备案中,较2024年的18家进一步下滑;同时,2025年有120家申办方首次出现在备案中,与2024年的100家相比重新回到增长态势。2026年上半年临床研究外包行业进一步整合,行业竞争趋于良性。
图:全球创新药临床试验开展地区分布趋势 图:2015-2024年国外药企开展临床试验数量及在中国开展试验占比
2、泰格医药:国内临床CRO领军企业,订单加速增长,全球化打开成长空间
公司在国内临床外包服务行业保持领先地位,也是唯一进入全球前十的中国临床CRO。根据弗若斯特沙利文的数据,公司2025年在中国临床外包市场的市场占有率为10.9%,比2024年的10.6%有所提升,同时也是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商。2025至2026H1,遗传办登记的外资申办方中国临床项目跨国临床CRO承接居多,泰格位于国内CRO第一。2026年上半年,公司为31个中国获批上市的I类新药以及5个获批上市的创新医疗器械提供了服务;过去20年公司累计为62%的获批中国I类新药提供了研发服务。
图:泰格在外资申办方的中国项目CRO中位列国内CRO第一
订单前瞻指标全面向好,新签订单平均价重回增长。2025年公司净新增订单101.6亿元(同比+20.7%),累计待执行合同金额182.0亿元(同比+15.3%);2026年上半年公司净新增订单(新签订单剔除取消订单后)较2025年同期加速增长,新签订单的平均单价与2025年同期相比重回增长态势。从项目数看,截至2026年6月末,公司在执行药物临床研究项目667个,较2025年末的663个持续提升。人员端同步扩张,截至2026H1末公司员工总数11,984人(较2025年末+7.67%),其中海外员工2,019人,人效与订单增长形成正循环。
扣非归母净利润环比改善。分业务看,2026上半年临床试验技术服务板块收入17.73亿元(同比+20.7%);临床试验相关服务及实验室服务收入18.42亿元(同比+7.8%),其中截至26H1末SMO在执行项目3,094个(同比+25%),数统业务全球客户超440家、在执行项目1,126个。2026H1公司扣非归母净利润2.78亿元(同比+31.8%)。
公司持续拓展海外业务。截至2026H1,公司累计执行MRCT 184个,在执行海外临床项目264个;北美地区进行中临床项目59个(同比+45%),澳大利亚和新西兰的临床团队规模达到50人,新增临床项目订单同比增长近100%;公司新设新西兰子公司,在欧洲、中东、非洲地区临床团队规模超过100人。2026年上半年公司与海正药业、英矽智能、三生制药及某欧洲头部MNC签署战略合作协议,深化在临床试验、AI赋能和早期研发等领域的合作。
图:临床试验技术服务业务数据
全球化与智能化双轮驱动,看好长期发展。公司持续深化全球化布局,海外业务拓展取得实质性进展。北美地区在执行项目数同比增长45%,澳大利亚和新西兰新增临床项目订单同比增长近100%。
AI与数智化加速落地,构筑长期效率壁垒。公司将数字化、智能化作为核心战略,智能研究院统筹推进,在智能写作、智能监查、智能选点等多个场景推进AI应用,自研AI智能体已在医学写作等场景中将人力投入减少约40%-60%,数据引用准确率接近100%,显著提升运营效率和准确率。2026H1新增30个远程智能临床试验(DCTs)项目,含DCT元素的新签订单超3亿元。
3、股权激励彰显信心,建议关注泰格医药
2018年至2025年公司累计回购24,281,782股,成交总金额为16.79亿元。2026年上半年公司再次实施回购,截至2026年6月30日,回购成交总金额约8.24亿元。公司2026年8月发布A股限制性股票激励计划草案,以2025年净利润为基数设定2026-2028年考核目标,业绩指引积极,彰显管理层信心。
表:泰格医药股权激励业绩考核目标
风险提示
市场竞争加剧风险;行业需求不及预期风险;地缘政治及汇率波动风险等。
参考研报
20260913-华源证券-行业定期报告-医药生物-临床CRO需求向上,建议关注泰格医药
20260912-国盛证券-公司研究-泰格医药(300347.SZ)-新签量价重回增长,AI应用持续推进
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