博安生物：BA1203获准开展临床试验
发布时间：2026-09-14 19:06 浏览量：1
南财智讯9月14日电，博安生物（06955.HK）发布自愿公告，公司自主研发的在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，拟开发用于多种实体瘤的治疗。BA1203为全球唯一的IL-2α受体高活性、遮蔽型且PD-1阻断型PD-1/IL-2分子。临床前研究显示，其在多个对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中表现出优异抗肿瘤活性，显著优于现有PD-1/PD-L1抑制剂，并具有肿瘤依赖性激活的安全性优势。公司拟开展一项评价BA1203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I期临床研究。