诺诚健华双抗ADC新药ICP-B381获批临床 港股涨近16%
发布时间：2026-09-14 16:16 浏览量：1
观点网讯：9月14日，诺诚健华A股涨超12%，报29.58元；港股午后涨幅扩大至近16%，报15.67港元。
近日，公司自主研发的靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗前列腺癌等实体瘤。这是公司首款双抗ADC获批临床，也是公司第三款ADC创新药进入临床。
据诺诚健华官微消息，PSMA和STEAP1在前列腺癌细胞显著高表达，是前列腺癌尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）极具潜力的治疗靶点；目前全球尚无靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC获批上市。
据诺诚健华官微消息，临床前研究显示，在22Rv1人前列腺癌异种移植模型中，ICP-B381展现出强效、剂量依赖性的抗肿瘤活性；同等给药剂量下，药效优于对应的单靶点PSMA-ADC和STEAP1-ADC，且耐受性良好。
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