针对肥胖，国产 GLP1 三靶点激动剂启动 Ⅲ 期临床

9 月 10 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物登记了一项国内 Ⅲ 期临床试验，以评价 MWN109 注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中的有效性和安全性。 Insight 数据库显示，这是全球第三款、国产第二款进入 Ⅲ 期阶段的 GLP1R/GIPR/GCGR 三重激动剂。

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药物临床试验登记与信息公示平台

MWN109 是民为生物自主研发的一款 GLP-1/GIP/GCG 受体三重激动剂。其作用机理为通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，有效控制血糖，通过抑制食欲和胃排空，增加饱腹感，减少能量摄入，同时通过促进脂肪分解，增加基础代谢率以提高能量消耗，有效降低体重。

本次登记的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 Ⅲ 期临床试验（CTR20263082）。研究将在国内 46 家医疗机构开展，计划入组 760 例患者。试验主要目的是：评估与安慰剂相比，MWN109 注射液对非糖尿病的超重或肥胖参与者体重的影响。次要研究目的是：评估与安慰剂相比，MWN109 注射液对非糖尿病的超重或肥胖参与者心血管及代谢相关指标等其他疗效指标的影响，以及治疗的安全性。

此外，本次研究和设立了一个探索性研究目的：基于群体药代动力学（PopPK）分析方法，评估 MWN109 注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中的 PopPK 特征及暴露-效应/安全（E-R）关系；评估 MWN109 注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中的免疫原性特征。

除了 MWN109 注射液，民为生物还开发了 MWN109 口服剂型，目前正在开展针对肥胖、2 型糖尿病的 Ⅱ 期临床。

根据 Insight 数据库，全球尚无 GLP-1/GIP/GCG 受体三重激动剂获批上市。目前，共计有三款 GLP-1/GIP/GCG 受体三重激动剂进入Ⅲ期临床，分别为礼来的瑞他鲁肽、联邦制药/诺和诺德的 UBT251、民为生物的 MWN109。

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