临床实测“逆龄”3-6年 AI制药跑出硬核成果 抗衰药物研发有新进展

英矽智能 AI 从头设计候选药物

Rentosertib

，相关研究发表于《自然・生物技术》。基于 Ⅱa 期临床试验数据，6 套独立蛋白质组衰老时钟交叉验证：受试者用药 4 周，

生物学年龄平均逆转 3‑4 年，最大降幅接近 6 年

，成为全球首个完成抗衰老临床评估的 AI 原生新药。

试验对象：42 名特发性肺纤维化（IPF）患者，随机双盲对照试验，周期 12 周。最优给药方案：

30mg，每日两次

，该组跨多个衰老时钟均观测到显著年龄回退；安慰剂组生物学年龄无改善甚至小幅上涨。时间特征：逆龄效应在

第 4 周达到峰值

，后续继续给药，衰老时钟改善不再进一步放大；停药后该效应会逐步衰减，并非永久改写生理年龄。有趣现象：同等总剂量，一日一次给药抗衰信号弱很多，提示

给药频次比总剂量对衰老调节更加关键

，抗纤维化疗效与抗衰老效果可以相互解离。

Rentosertib 靶点识别、全新分子结构全部由

生成式 AI 完成从头设计

，原始适应症为特发性肺纤维化（衰老相关致命肺病，患者中位生存期仅 3‑4 年），目前已经进入 Ⅲ 期临床，拿到 FDA 孤儿药资格、国内 CDE 突破性治疗品种认定。 研究团队在肺病临床试验的同时，把蛋白质组衰老时钟作为探索性终点，意外捕捉到生物学年龄回落信号，开创 “治疗疾病同时评估衰老干预效果” 的临床范式。

药物干预 326 种血液蛋白表达轨迹，调控炎症、细胞衰老、代谢重编程通路，让受试者血液蛋白谱向年轻人特征偏移；

观测的是血液蛋白层面的生物学年龄，不等于实际寿命延长，也不等于全身器官同步变年轻

。

它不是抗衰保健品，不能普通人买来 “返老还童”

，现阶段只针对肺纤维化患者开展临床试验，距离健康人群抗衰老用药还极其遥远。“逆龄 3‑6 岁” 是

衰老时钟模型计算预测结果

，属于生物标志物变化，不等同生理机能、寿命真实增加，衰老时钟本身仍属于科研工具，尚未成为药监局认可临床硬终点。效果具有可逆性，不是吃一次永久年轻；安全性还需要 Ⅲ 期更大样本继续验证。

过去抗衰候选药大多是二甲双胍、雷帕霉素这类老药新用。Rentosertib 代表

AIDD 人工智能药物发现真正走到人体临床证据阶段

，证明 AI 可以直接产出 “疾病 + 衰老” 双效候选分子，也给长寿药物的临床试验评价体系提供全新思路。