研究招募 | 软性亲水接触镜临床研究招募受试者
发布时间：2026-09-12 08:00 浏览量：1
软性亲水接触镜
临床研究招募受试者
上海市眼病防治中心(上海市眼科医院)正进行一项“评价软性亲水接触镜（型号：TW41）的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验”。
本研究已获得我院伦理委员会的批准（批件号：GCP2026-006-RE-01），并在全国2家医院开展招募148例研究参与者！
入组条件
18≤年龄≤40岁，性别不限；
左、右眼按照经验法顶点焦度换算表换算后的软性亲水接触镜的球镜度数范围为0.00D（含）至-9.50D（含），若存在散光，需散光度数≤1.50D，且球柱比≥3:1；
左、右眼框架镜最佳矫正视力均≥5.0（等同于小数视力的1.0）；
能够理解试验的目的，愿意参加本试验，并签署知情同意书。
如果经过筛选您符合本研究要求，您需要知晓并配合我们完成以下事项：
1
本次试验随机分成两组。使用不同品牌的软性亲水接触镜，试验组的软性亲水接触镜未上市，但此产品已通过杭州医疗器械质量监督检验中心检测，结论：合格；对照组软性亲水接触镜已经上市。
2
按照说明书要求配戴我们提供的镜片，按照说明书要求使用我们提供的护理产品护理镜片，并使用我们提供的润眼液。
3
要求您在筛选时、戴镜当天以及戴镜7天、戴镜30天、戴镜90天来院完成随访。
如您有兴趣参加本研究或者希望了解更多详细信息，请联系我们。
联系人方式
联系人：顾老师
上海市眼病防治中心党委宣传办
新媒体工作室
文稿：临床研究中心
排版/视觉：眼防君
审校：党委宣传办
上海市眼病防治中心
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