「解码广东经济生态」打通生物医药从“创意”到“临床”的“最后一公里”

创新药研发投入高、周期长，其中审评审批环节的数月等待，一直是生物医药企业的普遍痛点。在广州黄埔，这样的“等待”正在被系统性重构。从新药到医疗器械，生物医药产业从“创意萌芽”到“临床应用”的“最后一公里”如何实现高效打通？记者深入产业一线展开了专题调查。

这里是位于广州市黄埔区的一品红创新研发基地。一品红集团是广州生物医药产业中由仿制药向“全球新”创新药转型的代表性企业。最近，他们在研制一款可口服溶解痛风石的创新药品时，遇到了一些难题。

一品红药业集团股份有限公司副总裁、创新研究院院长杨文谦表示，希望通过大湾区的技术专家，还有国家的专家，把路径做通，让产品能够顺利上市。

如何让广州的生物医药企业能及时有效地对接到大湾区分中心国家级的专家，解决新药审评审批技术问题，广州市黄埔区市场监管局新药申报服务中心提供了解决方案——每个月，中心都会定期邀请国家药监局药品器械审评检查大湾区分中心的专家到黄埔，与企业进行“面对面”咨询。

“审批速度确实非常好，”杨文谦表示，这几年感觉到各种政策非常好，觉得非常满意。

为了进一步拓宽服务半径，从2025年9月开始，广州市黄埔区分两批在9家生物医药产业园试点“总站-分站”模式的“一站多园”服务，尝试将药械注册申报指导服务送到生物医药企业的“家门口”。

广州市黄埔区市场监督管理局新药申报服务中心主任林生文介绍，设置了专门的工作室，里边有整个药品审批的流程，还有“新药申报服务中心一站”的架构。对接的叫“园丁”，相当于“园丁”培养企业。

吕蓉蓉就是莱迪生命健康城分站点的“园丁”。她的电脑里有一套十分完善的针对园区服务团队打造的“产业服务工具包”。

这款中国境内首款上肢体积测量仪，就是“园丁”吕蓉蓉、新药申报服务中心以及省药监局审评认证中心共同“浇灌”的成果。仅用了几个月的时间，这款针对乳腺癌患者康复的测量仪就实现了从“创意”走向临床应用。

中山大学孙逸仙纪念医院乳腺外科教授吴畏表示，在审评审批过程中没有感受到困难，会提前做好沟通，对于每一个环节大家可能提出建议，这样就可以比较顺利去拿到很多一些器械的证明，然后尽快地投入到临床使用当中。

在深层制度创新和专业服务赋能的推动下，截至2026年，广州市黄埔区集聚生物医药企业超过5236家；2026年第一季度，广州市黄埔区实现产值80亿元，同比增长11.7%。

从“园丁”的“产业服务工具包”，到吴畏教授一句朴素的“没有感受到困难”，这背后是无数个环节的前置服务和制度设计，把困难化解在了企业感受不到的地方。从 “等企业上门”向 “围着企业转”转变，这“最后一公里”，打通的不只是流程，更是企业创新的信心。