侯刚教授：中国介入呼吸病学已在部分领域领跑，但临床病例转化为临床证据仍是关键挑战|ERS2026

9月6日上午（巴塞罗那时间），中日友好医院呼吸与危重症医学科侯刚教授团队的 CONFIDENCE 多中心 RCT，作为 EBUS 纵隔活检三种技术的"头对头"比较，亮相国际舞台——侯刚教授本人也站到镜头前，谈这项研究、国产器械创新，以及中国介入呼吸病学的国际化之路。

CONFIDENCE研究——三种 EBUS 纵隔活检技术的首次"头对头"比较

超声支气管镜引导纵隔冷冻活检（EBUS-TBMC）是中国医生的原创技术——国际上首次报告这项技术的是陆军军医大学新桥医院范晔教授，后续又与海德堡大学胸科医院 Felix Herth教授共同开展高质量研究。

但既往研究的局限在于：活检策略并非头对头设计——有的研究把冷冻活检与活检针独立比较，有的把它和活检针组合后再与活检针比较，还有的与活检钳比较——三种技术始终缺乏直接的对比。

"我们想基于中国有大量高质量EBUS引导活检中心、又有患者资源的优势，发起全国多中心RCT，对 EBUS-TBNA、EBUS-TBMC、EBUS-TBFB 三种技术做第一个头对头比较，"侯刚教授说。

侯刚教授作口头汇报

主要发现是

EBUS-TBMC 对纵隔和肺

门

淋巴结增大的良性和恶性疾病，都提高了诊断效能

——从单一技术角度，EBUS-TBMC 是目前最优选择。

但侯刚教授也冷静指出："诊断效能最优，会是疾病诊断的最优策略吗？这个还是不确定的。"——这正是研究能否真正改变临床实践的关键，也是下一步与国际同行共同探索的方向：在结节病（Ⅰ/Ⅱ期）和淋巴瘤人群中，什么技术选择策略是最优的？

国产器械创新——从"电刀切开"到"穿刺扩张导管"的建立活检隧道探索

CONFIDENCE 研究得以独立开展三种技术的底气，源于国产医疗器械的进步。

侯刚教授回顾——以往做纵隔冷冻活检，多采用电刀切开置入冷冻探头的方法。但今年国际专家共识明确指出：

应使用钝性技术

——电刀切开混合电凝会影响创口愈合、可能增加纵隔感染风险。

"我们现在只需要用一个穿刺扩张导管置入，建立一个真实的隧道，就可以通过冷冻探头完成活检，"侯刚教授介绍，"这种穿刺扩张导管是由国内企业生产的，

今年也在欧洲获得了准入

。"

操作效率同样亮眼——完成一次活检仅约 2 分钟，并不比传统方法更耗时。

会上，摩洛哥讨论嘉宾也提出实操反馈：7 组淋巴结没问题，4R 仍有一定挑战性——“需要更多训练”，侯刚教授回应道，“器械研发本身也需要不断迭代，团队正在开展新器械设计；同时，技术实现由多器械组合转为单一器械完成，是医工交叉合作的重点方向——卫生经济学考量不可或缺。”

从跟跑、并跑到部分领跑：中国介入呼吸病学的国际化之路

侯刚教授回顾过去20 年——在李时悦、王广发、李强教授为代表的介入呼吸病学专家前辈们的带领下，中国呼吸介入从跟跑进入并跑，

在个别技术领域已经呈现领跑态势

。

但他也坦诚指出三个不足：

1.技术培训的体系化、标准化：训练密度仍需改进，培训中心扩容是下一步重点

2.临床病例向临床证据的转化：大量临床操作病例如何转化为支撑技术规范化的证据，是重要议题

3.国际多中心研究：不能只用中国数据外推——这次 ERS 上ALERT1版块报告的中日友好医院团队牵头的RCT和上海市胸科医院孙加源教授牵头的RCT研究结果，在欧洲中心能否被进一步验证，是关键。

"不能闭门造车，"侯刚教授强调，"我们需要融入国际学术圈，开展更多国际合作——技术验证、技术研发、技术培训，都还有大量工作要做。"

"未来一定是越来越好。"

感谢侯刚教授审阅及修改

中国医学论坛报李妍记者现场采访

文 中国医学论坛报记者元璐

视频 张靖晗

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