调研速递|中源协和接受中证网线上投资者调研 精准诊断成核心利润源 11个干细胞适应症推进临床
发布时间:2026-07-01 16:51 浏览量:1
投资者活动基本信息
投资者活动关系类别业绩说明会时间2026年6月29日15:00—16:30地点参与单位名称中证网线上投资者上市公司接待人员姓名副董事长、总经理、财务总监(代):王洪琦先生;董事、联席总裁:张宇先生;独立董事:周玉如女士;董事、副总经理、董事会秘书:李旭先生
核心业务进展解读
精准诊断板块:“四位一体”驱动增长,核心设备入选国产目录
作为公司最重要的利润来源,精准诊断板块围绕“国产设备+自主试剂+本地化服务+核心原料”的“四位一体”协同模式实现稳步增长。设备端,公司完成全自动免疫组化染色机Ultra 60Plus功能升级,并推动新一代产品UltraPATH 30N完成注册上市,两款产品均成功入选《优秀国产医疗设备产品目录》,标志着其国产替代能力获行业认可。随着设备装机规模提升,带动终端试剂需求同步增长,“设备+试剂”协同效应显著。
原料端,公司持续推进核心诊断原料国产化替代,提升关键原料自产率,在保障质量与供应安全的同时优化成本结构。服务端则通过覆盖全国31个省市区的“5A全生命周期服务体系”,形成7×24小时响应机制,为设备稳定运行及试剂持续放量提供支撑。2026年,公司还将推进新一代全自动免疫组化仪器开发注册及分子病理诊断产品成果转化,国内首款基于飞行时间质谱法的肿瘤伴随诊断试剂盒已获批上市,有望进一步提升综合竞争力。
细胞治疗领域:11个适应症推进临床,海外布局探索BD合作
在干细胞药物研发方面,公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02、VUM03注射液已有11个适应症获批临床试验。其中,VUM02注射液针对重型/危重型新型冠状病毒感染、重型/危重型肺炎的适应症已进入Ⅱ/Ⅲ期临床,肺炎后进展性肺纤维化进入Ⅱa期临床,失代偿期肝硬化Ⅰb/Ⅱ期临床已完成Ib期患者入组,特发性肺纤维化完成Ⅰ期所有受试者给药。VUM03注射液则针对非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘获批临床。
海外布局方面,VUM02注射液在特发性肺纤维化(IPF)和急性移植物抗宿主病(aGvHD)两个适应症获美国FDA孤儿药资格认定,公司正研究海外申报要求并寻找合作方。同时,公司自主研发的诱导多能干细胞(iPSC)获得FDA药物主文件(DMF)Ⅱ型原料药备案,成为国内首个公开报道获此备案的iPSC细胞原料药,为后续国际合作奠定基础。
行业政策适应:双轨制监管促进行业出清,公司护城河稳固
针对2026年5月实施的818号令与828号令构建的“技术-药品”双轨制监管框架,公司表示,明确的行业监管将加速市场出清,淘汰合规性不足、研发实力薄弱的企业,推动行业向头部引领的高质量发展阶段迈进。公司依托国家干细胞工程产品产业化基地等国家级平台,构建了脐带血造血干细胞(HSC)、脐带间充质基质细胞(MSC)及iPSC三个临床级干细胞库及平台,并建立全链条质量管理体系,数字化追溯系统为国内较早应用,形成技术与合规双重护城河。
投资者关注问题回应
关于业绩与经营改善
对于市场关注的2026年上半年业绩情况,公司表示将在后续定期报告中披露。针对一季度营收利润下滑,管理层已部署降本增效、新生儿业务营销创新、加速成人免疫细胞存储业务、推进干细胞适应症临床及IVD业务海外拓展等举措,力争改善经营状况。
关于关联交易与公司治理
针对此前独立董事对部分关联交易投弃权票的情况,公司称已按规定披露相关原因,正积极开展自查并处于沟通过程中。独立董事周玉如表示,将严格按照《上市公司独立董事管理办法》履职,维护中小股东利益。公司强调,关联交易均基于真实需求,定价公允,不存在利益输送情形。
风险提示
本次交流内容仅就公司经营及研发进展进行沟通,不构成投资建议。投资者需注意二级市场股价波动风险,理性投资。