国内首款PSMA/STEAP1双抗ADC获批临床

9月9日，诺诚健华自主研发的靶向PSMA与STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381，正式获得国家药监局药品审评中心临床试验许可，用于前列腺癌等实体瘤治疗。

抗体偶联药物（ADC）被称作肿瘤治疗的“精准生物导弹”，可通过抗体将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，在提升疗效的同时降低全身毒副作用。ICP-B381同时靶向前列腺癌细胞高表达的PSMA和STEAP1两个靶点，搭配自主研发的新一代不可逆连接子与强效抗肿瘤载荷，双靶点协同可覆盖异质性肿瘤细胞，减少肿瘤逃逸概率，有望突破单靶点药物的疗效局限。

临床前研究数据显示，在人前列腺癌异种移植模型中，ICP-B381 呈现出强效且剂量依赖的抗肿瘤活性，同等给药剂量下疗效优于对应单靶点ADC。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示，作为公司首款双抗ADC，ICP-B381获批临床充分印证了公司自研ADC平台的创新性。我们将开发更多更优的前沿ADC产品，为全球肿瘤患者带来更多创新治疗选择。

据悉，PSMA与STEAP1是转移性去势抵抗性前列腺癌的核心热门靶点，目前全球尚无该双靶点ADC获批上市。前列腺癌是全球男性最高发的恶性肿瘤之一，2024年全球新发病例约150万，临床对新型精准治疗手段需求迫切。（张梦凡）