翰宇药业(300199.SZ)：HY3003注射液（GLP-1三靶点创新药）临床试验申请获受理，拟用于减重
发布时间：2026-09-10 17:53 浏览量：1
2026年9月10日，深圳翰宇药业股份有限公司（300199.SZ）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HY3003注射液临床试验申请《受理通知书》。HY3003为化学药品1类新药，是一种新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂，本次申报适应症为成人长期体重管理（BMI≥28kg/m²的肥胖，或BMI≥24kg/m²的超重并伴有至少一种体重相关合并症）。
该药物由翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发，通过人工智能结合多肽芯片技术筛选得到新型多肽分子，双方于2025年5月签署联合开发协议。翰宇药业负责临床前研究、IND申报及后续临床试验开发，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
公司表示，HY3003临床试验申请获受理标志着公司GLP-1产品矩阵从仿制药布局向原创新药研发的关键跨越。后续尚需进行临床试验及上市许可申报注册，能否成功上市存在不确定性。