英矽智能Rentosertib完成III期临床首例患者入组

观点网讯：英矽智能（03696.HK）公告，公司管线中的AI驱动候选创新药物Rentosertib（亦称ISM001-055/INS018_055）已在III期临床试验GENESIS-IPF-3中完成首例患者入组及给药，入组地点为北京协和医院。

同日，上海市肺科医院亦完成其在该试验中的首例患者入组。

GENESIS-IPF-3是一项评估Rentosertib用于特发性肺纤维化（IPF）患者的III期临床试验，编号为NCT07687459、CTR20262475。

该试验为期52周，属前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，预计在中国47家临床中心招募共320名受试者。

试验主要终点为52周内用力肺活量（FVC）的年下降率，关键次要终点为首次发生疾病进展事件的时间。

该试验由北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者，中国工程院钟南山院士和上海市肺科医院陈昶院长担任共同牵头研究者。

公告介绍，Rentosertib是由英矽智能自有生成式人工智能平台Pharma.AI赋能发现与开发的靶向TNIK小分子抑制剂，属潜在「全球首创」药物，通过抑制TNIK阻断或逆转纤维化进程。

在GENESIS-IPF IIa期临床试验中，Rentosertib展现出良好的安全性特征以及剂量依赖性的疗效趋势，该研究成果已于2025年6月发表于《自然－医学》期刊。

公告称，IPF是一种慢性、进行性肺纤维化疾病，影响全球约500万人，中位存活期仅3至4年；现有获批疗法可减缓疾病进展但无法停止或逆转疾病进程。

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