湘雅医院牵头制定的《成人住院患者静脉转口服用药临床应用指南》
发布时间:2026-09-10 09:09 浏览量:1
9月8日,经国家药事管理专业医疗质量控制中心、中华医学会临床药学分会共同发起,由中南大学湘雅医院和中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)共同牵头制定的《成人住院患者静脉转口服用药临床应用指南(2026版)》(以下简称"指南")在《中华医学杂志》2026年第106卷第33期正式发表(页码:3459—3477,DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20260427-01141)。
该指南是我国首个针对成人住院患者静脉转口服(intravenous to oral switch,IVOS)用药的系统性临床应用指南,围绕患者筛选、转换时机、评估标准、操作流程等核心环节形成18个临床问题、24条推荐意见,为各级医疗机构规范开展IVOS工作提供了科学、可操作的决策依据。
静脉输液是现代药物治疗的重要给药途径,严格掌握静脉输液使用指征、适时将静脉给药转换为口服给药,对提升医疗质量安全、节约医疗支出具有重要意义。国际上,欧美已建立基于病情评估的序贯疗法、转换疗法标准流程,美国感染病学会明确了IVOS转换标准,部分州推行自动转换医嘱系统。
我国近年来持续加强静脉用药管理,但针对目标患者的评估指标体系、纳入与排除标准及转换时机等关键环节,仍缺乏统一、可落地的规范化指导依据。为此,国家药事管理专业医疗质量控制中心、中华医学会临床药学分会组织相关领域专家制订本指南,由中南大学湘雅医院药学部主任刘韶教授担任牵头专家及通信作者。
本指南依据《世界卫生组织指南制定手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》设计与实施,于2023年在国际实践指南注册与透明化平台注册(注册号:PREPARE-2023CN173),2025年2月正式启动编写。
指南制订工作由指南编制专家组、秘书组和外部评审组共76位专家协作完成,其中编制专家组涵盖临床药学、临床医学、临床护理学、医疗管理及方法学等多学科领域。工作组通过开放性问卷调查收集36个临床问题,经两轮专家咨询遴选合并,最终确定18个临床问题;严格按照人群、干预、对照、结局、研究设计(PICOS)原则系统检索中英文数据库(检索时限为建库至2025年12月31日),从2218篇文献中纳入142篇,采用AMSTAR、Cochrane偏倚风险评价工具、QUADAS-2及纽卡斯尔-渥太华量表进行方法学质量评价,并采用GRADE体系对证据质量和推荐强度进行分级。推荐意见经2轮德尔菲法投票和1轮面对面指南论证会,以超过75%专家同意为标准形成,并由外部评审组独立评审。
指南明确了IVOS的通用标准:患者生命体征稳定、胃肠道功能良好、意识清楚可配合口服用药且无高度误吸风险,感染性疾病患者炎症标志物呈下降趋势者,可考虑转换;禁食、胃肠道功能障碍、患者拒绝口服治疗、严重意识障碍、低血压或休克、既往口服治疗无效等情形列为排除标准。
在药物选择与剂量折算方面,指南明确优先选用同种药物口服剂型或疗效相当的口服替代药物,无合适口服药物、存在禁忌证或耐药等情况不推荐转换;剂量折算以生物利用度为核心依据,生物利用度大于90%的药物可等剂量转换,不超过90%者按相应公式调整且不超过说明书最大剂量,治疗窗窄的药物推荐开展治疗药物浓度监测。
指南针对感染性心内膜炎、社区获得性肺炎、血流感染、急性肾盂肾炎等感染性疾病,以及质子泵抑制剂、镇痛药物、肠外营养支持、围手术期胰岛素、高血压急症、电解质异常、急性心律失常等疾病或临床场景,分别明确了具体的转换标准,并规定了转换后的监测要点及转换失败的判断与处理原则。指南末附《不同临床状态的成人住院患者IVOS转换标准速查表》,便于临床查阅使用。
中南大学湘雅医院药学部将依据指南要求,结合医院实际推进IVOS评估与转换流程的规范化、信息化建设,组织开展院内指南培训与宣贯,并通过学术会议、区域培训等渠道做好指南推广工作。同时,将持续跟踪循证证据进展,配合做好指南的后续更新,推动IVOS策略在临床落地生根,为促进合理用药、保障患者用药安全、优化医疗资源配置贡献力量。