SDF 止龋效果如此好,为什么临床没有大面积推广?
发布时间:2026-09-09 05:32 浏览量:2
很多人对什么是SDF可能还是比较陌生,SDF是一种含有银离子的氟化物,临床上多用于牙本质脱敏和终止早期龋坏。
氟化氨银(silver diamine fluoride,SDF)是一种 38% 的含银水溶液,成分不并复杂,大概就是24% 到 27% 的银、5% 到 6% 的氟,外加氨让溶液保持稳定。
早在上个世纪60 年代就在日本研发出来了,机制也直白——通过银离子杀灭致龋菌、来让龋的损坏停下来,然后氟离子促进再矿化,氨负责把两者稳定在同一瓶溶液里。它的用法就更简单了:涂在龋损表面,一分钟完事,半年涂一次。
效果怎么样呢?
先看两组 2026 年刚发表的数据。
JAMA Pediatrics 的三期随机双盲安慰剂对照试验,830 名 1 到 6 岁重度早期龋儿童,半年涂一次 38% SDF:3 个月止龋率 57.5% 对照安慰剂组 18.8%,6 个月 则是54.0% 对 22.5%,8 个月 50.2% 对 17.4%,在每个时间点都拉开 30 个百分点以上,对照组自然止龋也才两成上下,这个差距的含金量不用多说。
图 1 | JAMA Pediatrics 2026:三个时间点止龋率 vs 安慰剂
同期 Journal of Dental Research 上,568 名平均快 70 岁的老人,半年涂一次 SDF,52 周止龋率 88%,跟 ART 充填的 92% 打成平手,非劣效成立——不磨牙、不充填,效果追平传统治疗。
它的临床效果不差,价格还便宜得离谱,并且WHO 2021 年把它列进了基本药物清单,一个人一年的花费折合人民币不到两块钱。
那问题来了:为什么国内就是推不开?
止龋,不等于防龋
我们首先要明确一个概念:止龋(arrest)和防龋(prevent)其实是两回事。SDF主要的作用是让已经烂的龋损停下来,并非是预防龋坏。
Cochrane 2024 年更新的系统评价收了 29 项随机对照试验、13,036 人,是 SDF 目前最权威的证据汇总。
得出了三个关键结果:预防根面新龋,SDF 确实有效(MD −0.79 面,中等证据,最硬的一项);止住乳牙龋损也有效(MD 0.86 面),但证据等级只有"低";而预防乳牙新龋这件事,跟氟保护漆比几乎没有差别(MD 0.00,95−0.26~0.26)。
图 2 | Cochrane 2024:止龋 vs 防新龋,证据等级对比
第一个使用障碍:黑染,90% 以上的概率
SDF 的银离子会进入到脱矿的牙本质里,还原成金属银沉积下来,就会导致龋损的牙体组织变黑。黑到什么程度?
2026 年一篇综述的原话是:临床研究一致报告,SDF 处理过的龋损,黑染发生率约 90% 到 100%——也就是涂十个牙,九个半会黑。
更麻烦的是接受度。同一篇综述里,家长对黑染的接受度只有 30% 到 85%,如果是后牙还好说,前牙那基本就不能使用,太影响美观了。
造成的黑染虽然局限在龋坏组织上,对健康的牙釉质基本没有影响,但在意的人不会管这些,他们只看到"牙变黑了"。
图 3 | Arch Oral Biol 2026:黑染发生率 vs 家长接受度
有没有补救措施呢?有,但都有代价。将碘化钾(KI)在涂完 SDF后 马上用,银离子会变成碘化银,这样颜色浅不少,但是不同的研究结果对此说法不一,有的说 KI 不影响效果,有的说 KI 削弱了 SDF 的抗菌活性,用不用 KI 目前是个两难。
当然事后还能补救,也就是用复合树脂加遮色剂能盖掉 80% 到 90% 的黑染,但那就不是"涂一下"的事了,等于把一分钟的活干成半小时的修复,这就失去了SDF最大的便捷快速优势。
还有个黑色幽默:在研究者眼里,变黑恰恰是止龋起效的标志,说明银离子到位了。可对患者来说,这就是个劝退招牌。效果和美观在 SDF 身上是绑定的,这是它推广第一个也是最大的障碍。
第二个推广障碍:并没有得到官方的广泛认可
很多人以为 SDF 是正规批准的止龋药物,但其实并不是,美国 FDA 2014 年批准 SDF 上市,适应症是治疗牙本质敏感,属于 II 类医疗器械——止龋是其实是超范围用法。
目前全球层面,各国各协会有各自的推荐,但至今没有一份统一的临床指南。国内的情况是,SDF 没有上市注册、没有收费编码、没有医保,产品进不了正规渠道。一边是 WHO 说它该进基本药物清单,虽然是被全球公共卫生体系认可的低成本干预手段,但目前并没有得到官方的广泛认可。
并且很多口腔医生对于它的认识也很有偏差,很多医生对SDF的第一反应常常是"儿童涂氟的变体"。
很少有人知道它对老年人的根面龋同样有效——就是前面那个 88% 对 92% 的试验,对象是平均快 70 岁的老人,半年涂一次,龋损就停住了;
而且同一试验里新龋预防也达到非劣效。港大 2025 年的综述把老年人群的数据汇总得更全:根面龋预防的 prevented fraction 25% 到 71%,止龋率最高 90%,还顺手解决了牙本质敏感——脱敏效果比硝酸钾多降 10 个百分点。
图 4 | J Dent Res 2026:568 名老人,52 周止龋率非劣效
什么时候可以用?
写这么多,不是劝大家别碰 SDF,恰恰相反,理解了它的使用边界,用对了使用场景,SDF的效果还是很好的。
四个"该用"的场景:
第一,低龄儿童的重度早期龋,并且无法配合常规治疗的孩子,JAMA 那个试验里半年涂一次,止龋率比安慰剂高 30 个百分点以上,这是目前证据最扎实的人群。
第二,老年根面龋。行动不便、认知障碍、耐受不了 ART 充填的老人,半年一次涂布,88% 的止龋率不比充填差。
第三,特殊需求人群。自闭症、智力障碍、无法配合椅旁操作的患者,SDF 是少数能用的干预。
第四,过渡性治疗。大面积龋损一时做不了最终修复,先用 SDF 把龋损稳住,给后续治疗争取时间。
但如果好似前牙美学区,我劝大家还是放弃吧,单纯想防龋的,防新龋它的效果跟氟保护漆没差别,氟保护漆至少不会黑牙,为所以什么不用氟保护漆呢?
如果是已经需要充填修复的龋坏,那就更别指望 SDF 替代充填了,它的适用范围还是早期龋坏。
顺带说一句安全性:JAMA 那个三期试验里,治疗相关不良事件 SDF 组 22.9%、安慰剂组 22.2%,没有差异;动物和体外研究确实报告过细胞毒性,但都是高浓度、体外条件,作者自己都强调那是临床前警示、不等于临床毒性。真正要在意的不是"毒",是黑染。