应世生物结直肠癌联合疗法临床成果发表

《柳叶刀-肿瘤学》是全球肿瘤学领域公认的顶级学术期刊之一。近日，江北新区南京生物医药谷园区企业应世生物旗下FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）联合KRAS G12C抑制剂格索雷塞（D-1533，garsorasib）用于既往经治的KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌（CRC）的Ib/II期临床研究数据，于2026年8月24日在国际学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表。

该文章报道了ifebemtinib联合格索雷塞，作为双口服、去化疗治疗方案，在既往经治的KRAS G12C突变阳性转移性CRC患者中的抗肿瘤疗效和安全性数据。这是全球首个评估FAK抑制剂联合KRAS G12C抑制剂治疗转移性CRC的临床研究。

临床前研究发现：

Ifebemtinib作为一种高效、高选择性的口服黏着斑激酶（FAK）抑制剂，可通过抑制FAK-YAP信号通路激活、减少肿瘤基质纤维化以及诱导免疫原性细胞死亡（ICD）等多种机制，与KRAS抑制剂产生协同抗肿瘤作用，并已在包括结直肠癌患者来源异种移植瘤（PDX）在内的多种KRAS G12C突变肿瘤模型中证实Ifebemtinib联合KRAS G12C抑制剂具有显著的协同抗肿瘤作用。

此次报道的Ib/II期临床数据显示ifebemtinib联合KRAS G12C抑制剂，作为双口服去化疗治疗方案，用于既往经治的KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性，支持其作为该患者人群的替代治疗方案继续开发。公司已经于近日递交了一项ifebemtinib联合格索雷塞对比研究者选择的标准治疗用于既往经治的KRAS G12C突变阳性转移性CRC的Ⅲ期临床研究申请（IND）。该研究结果未来将为ifebemtinib联合格索雷塞用于治疗既往经治的KRAS G12C突变阳性转移性CRC提供确证性的临床证据。

Ifebemtinib此前已获3项中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗法认定和1项美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定。凭借扎实的转化医学和临床证据，Ifebemtinib有望成为重塑RAS靶向治疗格局的革命性药物。Ifebemtinib正在针对RAS突变肿瘤全面推进，包括与KRAS G12C、KRAS G12D、Multi-RAS等多款抑制剂的联合治疗也已启动或准备中。