病人临床试验时死亡，当事公司高管怼记者：“滚开，烦不烦啊”

深圳易慕峰生物科技股份有限公司

（以下称“易慕峰”）一项CAR-T细胞治疗临床试验近日因受试者死亡受到关注。

家属介绍，49岁的占某于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌，随后接受全胃切除手术和6次化疗。2026年初，在主治医生推荐下，占某参加了易慕峰IMC002的临床试验。

据家属说法，占某在输注试验药物数小时后突发双侧硬膜下血肿、脑疝，随后接受开颅手术。此后，占某一直处于昏迷状态，并于4月26日在上海长海医院ICU去世。

受试者死亡，知情同意是否充分引争议

家属提供的《受试者主知情同意书》列出了多项可能出现的不良反应，包括细胞因子释放综合征、神经毒性、感染，以及“CAR-T相关出凝血疾病”等。

文件同时称，多数风险可以通过监测、检查和及时治疗得到控制或缓解。

占某妻子程女士认为，知情同意书虽然提到了出凝血疾病，但没有直接写明颅内出血、脑疝等严重后果。

她还表示，医生此前重点向家属提示的是细胞因子风暴，并称相关副作用总体可控。

对此，易慕峰认为，“CAR-T相关出凝血疾病”这一表述已经包含出凝血异常可能带来的相关后果。

截至目前，占某死亡是否与IMC002存在因果关系，以及各方是否需要承担责任，仍没有正式结论。

易慕峰表示，公司已经配合医院伦理委员会开展评估，也会继续配合相关调查，在正式结论出炉前不对责任作预先判断。

媒体此前联系上海长海医院伦理委员会时，也未获得更多具体信息。

易慕峰生物CEO孙敏敏。图源：中国商报

事件发生后，易慕峰的对外回应同样受到关注。

公司董事李佳昕在记者联系求证时回应“滚开，烦不烦啊”

，进一步引发外界对公司危机沟通方式的质疑。

就在今年7月，易慕峰董事长孙敏敏还曾联名签署一份科研伦理行业倡议。倡议提出，涉及人体的临床研究应当保证受试者充分知情、自愿参与，并将受试者安全放在首位。

核心产品卷入争议，易慕峰仍在冲刺港股

这起事件发生时，易慕峰正处于再次冲刺港股IPO的阶段。

今年8月18日，公司重新向港交所主板递交上市申请。这是易慕峰今年第二次递表，其2月提交的上市申请此前已经失效。

由于目前仍未实现盈利，公司计划按照港交所18A章，以未盈利生物科技企业身份上市。

易慕峰成立于2020年，目前尚无产品获批商业销售。

2024年、2025年和2026年上半年，公司分别亏损7130万元、1.15亿元和1.09亿元，两年半累计亏损接近3亿元

。

此次涉及临床试验的IMC002，是易慕峰目前的核心产品。这是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞疗法候选产品。

公司正在中国开展IMC002用于晚期胃癌及胃食管结合部腺癌治疗的III期注册性临床试验，此前也已经完成相关胃癌三线治疗以及胰腺癌二线治疗的I/IIa期试验。

围绕IMC002的研发投入也在不断增加。2024年和2025年，易慕峰研发支出分别为5444万元和7794万元；2026年上半年进一步升至8220万元，其中6311万元用于IMC002。

按照公司目前的计划，IMC002相关III期试验预计在2027年完成，随后向国家药监局提交新药上市申请。今年6月，公司还就IMC002用于胰腺癌一线治疗提交了IND申请。

对于一家尚无产品上市、研发资源又较为集中于核心管线的生物科技公司来说，IMC002的重要性不言而喻。

此次受试者死亡事件最终如何认定，首先取决于后续调查和医学评估结果。在正式结论明确之前，还不能据此判断药物与死亡之间存在直接因果关系。

但调查结果仍可能影响外界对IMC002安全性、公司临床研发管理能力以及此次港股IPO的判断。