北京医药企业宣传片制作指南：临床场景伦理、实验室取材和GMP车间的合规拍摄清单

你大概率见过这样的案例：亦庄生物医药园某创新药企业花30万拍的上市宣传大片，上线3天就被药监部门要求全渠道下架，原因是临床场景未过伦理审查、GMP车间拍摄未走报批流程，不仅前期投入打了水漂，还耽误了新药的上市推广节奏；中关村生命科学园某CXO企业的年会宣传片，因为拍到了未公开的实验室保密项目数据，被合作的外资药企追责，直接损失了千万级的年度订单。对北京的医药企业来说，宣传片从来不是“拍得好看就行”，但凡踩中合规红线，损失远不止制作费本身。

天狐影视在北京设核心城市直属服务团队，本地项目当天响应，过去10年我们服务过8000+客户、落地30000+项目，曾承接民生银行全系列合规宣传物料的制作，对多部门联动的严苛审查流程有成熟的落地经验，仅北京地区就累计服务过200+医药类客户，覆盖亦庄经开区、中关村生命科学园、未来科学城等核心产业带。

这篇指南我们把北京医药企业宣传片制作的所有合规要求拆解成可落地的执行清单，覆盖临床、实验室、GMP车间三类核心场景，帮你避开90%的上线翻车风险。

北京医药企业做宣传片，合规优先级远高于创意和画面质感，90%的上线翻车问题都出在事前审查缺失而非后期制作。

实验室、临床与GMP车间审查清单

这张图里的三类场景合计48项合规要点，是我们整理了近3年北京地区127个医药宣传片翻车案例的核心问题汇总，其中临床场景的20项伦理与授权文件最容易被遗漏，GMP车间的16项报批要求最容易踩红线，实验室的12项着装与设备规范最容易被忽略。

去年一年仅亦庄经开区就有7家医药企业因为宣传片合规问题被约谈，其中3家被处以10万以上的罚款，2家的GMP认证复审被延迟，所有上线的推广物料包括大兴机场电子屏、北京卫视硬广、国家会议中心展会物料全部紧急撤下，损失均在百万以上。

01

北京医药行业宣传片的特殊合规前提

北京作为全国医药产业的核心聚集地，药监部门的审查标准比全国其他城市至少严格30%，核心原因有三个：一是国家药监局、北京药监局均位于北京，属地监管的粒度更细；二是亦庄经开区、中关村生命科学园、未来科学城、昌平生命谷等核心产业带聚集了超过2000家医药企业，其中包括大量国家级研发项目、全球多中心临床试验项目，保密要求和合规要求都更高；三是北京的宣传渠道包括天安门广场周边大屏、长安街沿线公交广告、地铁全网、首都机场、大兴机场等核心公共场景，对内容的审查标准本身就比其他渠道更严。

很多药企找外地团队或者没有医药拍摄经验的本地团队拍宣传片，踩的第一个坑就是不了解北京的特殊合规要求，比如其他城市GMP车间拍摄只需要企业内部审批就行，北京必须提前7天向属地药监所提交拍摄方案，包括拍摄时间、拍摄区域、拍摄人员名单、设备消毒方案、拍摄内容大纲，缺一不可；其他城市拍临床场景只要医院同意就行，北京必须拿到北京地区伦理委员会的正式批件，外地的伦理批件不具备效力，必须重新报备。

我们团队持有《广播电视节目制作经营许可证》和《民用无人驾驶航空器运营合格证》双资质，做医药类宣传片的前置资质齐全，之前承接民生银行的合规宣传项目时，光前置审查就过了12轮，对接了7个部门，对这种多部门联动的报批流程非常熟悉，能帮你提前把所有需要的材料准备齐全，少走至少一半的流程。

还有一个容易被忽略的前提：北京很多医药企业的园区、实验室都在涉密区域，比如未来科学城的部分国家级研发基地、中关村软件园的部分军工配套医药项目，拍摄之前不仅要过企业的保密审查，还要过上级主管单位的审批，航拍的话还要提前向北空申请空域，没有经验的团队根本不知道这些流程，拍的时候很容易被安保部门带走，甚至触发保密追责。

北京地区医药宣传片的所有合规审查都要做“双重校验”：既符合全国通用的医药广告审查标准，又符合北京属地的特殊监管要求。

哪怕是已经在其他城市上线过的宣传片，拿到北京投放也要重新走审查流程，不能直接用。

02

临床场景拍摄：伦理审查与隐私授权全流程

临床场景是医药宣传片里最容易出效果，也最容易踩红线的部分，北京的临床资源非常丰富，协和医院、301医院、北医三院、中日友好医院等国内头部公立三甲医院都有大量的临床试验项目，很多药企都想把临床场景放进宣传片里，但90%的药企都没搞清楚伦理审查的要求。

首先要明确：只要你的宣传片里出现了任何临床相关的内容，不管是患者、医生、临床试验场地、还是临床试验数据，都必须过伦理审查，没有例外。哪怕是拍你家企业自己的临床中心，哪怕只是拍个空镜头，也要过伦理委员会的审查，拿到正式的批件才能拍。

我们整理了北京地区临床场景拍摄必备的4类文件，列成了表格，你可以直接对照准备：

这里要重点说一下隐私授权的问题，很多药企以为拍患者的背影、侧面、或者打厚码就不需要授权，这是完全错误的，只要能通过任何特征识别出患者的身份，哪怕是手上的胎记、身上的病号服编号、甚至背景里的床位号，都属于侵犯隐私，必须拿到患者的书面授权。去年中关村生命科学园某抗癌药企业的宣传片，就是因为拍到了患者手腕上的住院手环编号，被患者起诉，最终赔了18万，宣传片全部下架。

还有一个容易踩的坑：拍医生的场景，哪怕是你家企业自己的医生，或者合作医院的医生，也要拿到医生本人的书面授权，不能因为是合作关系就直接拍。2021年望京某私立医院的宣传片，因为没拿到医生的授权就把医生的工作场景放进去，被医生起诉，赔了5万，还影响了医院的评级。

临床场景的所有拍摄内容，不管有没有出现人物，都必须保留完整的审查记录，保存期限不少于5年，药监部门随时可能抽查。

我们每次拍临床场景，都会把所有的审查文件、授权书、拍摄记录整理成完整的档案交给客户，方便后续抽查。

03

实验室拍摄：保密项目回避与设备规范

北京的医药企业实验室大致分为三类：一是企业内部的研发实验室，二是高校合作的实验室，三是国家级的重点实验室，三类实验室的保密要求依次升高，拍摄前的审查流程也完全不一样。

首先是保密项目回避，拍摄之前必须先跟企业的研发部、合规部一起梳理出“禁止拍摄清单”，包括哪些区域不能拍、哪些设备不能拍、哪些试剂不能拍、哪些数据不能拍。比如未来科学城某做mRNA疫苗的企业，实验室里有很多未公开的核心研发设备，拍摄的时候不仅不能拍设备的细节，连设备的外形都不能拍，只能拍研发人员的操作剪影，或者实验室的整体环境。

然后是着装规范，进不同等级的实验室有不同的着装要求，比如进P1实验室穿普通白大褂就行，进P2实验室要穿隔离服、戴手套、戴口罩，进P3、P4实验室还要戴护目镜、穿防护服，所有的着装必须符合实验室的要求，不能为了画面好看就不穿或者少穿。之前昌平生命谷某生物企业找了个没有经验的拍摄团队，进P2实验室的时候没戴手套，直接碰了实验试剂，导致整组实验数据报废，损失了200多万。

还有设备规范，带进实验室的拍摄设备必须提前消毒，不能带任何可能污染实验室的物品进去，比如饮料、零食、手机（除非是经过消毒的专用拍摄手机）。如果是拍高等级的生物安全实验室，拍摄设备还要经过熏蒸消毒，提前24小时放进实验室的缓冲间，不能直接带进去。

如果是高校或者国家级的重点实验室，还要提前跟实验室的管理部门报备，拿到准入证明才能进去拍摄，拍摄的时候还要有实验室的工作人员全程陪同，不能随便走动，不能碰任何实验设备和试剂。去年中关村生命科学园某药企跟清华大学合作的实验室拍摄，就是因为没提前跟学校报备，拍摄团队进了实验室之后被安保部门带走，耽误了整整一周的拍摄进度。

另外还要注意，很多实验室里的设备、试剂都是有品牌版权的，如果要放进宣传片里，必须拿到品牌方的授权，不能随便拍。比如你用了某进口品牌的测序仪，拍的时候如果拍到了品牌logo，必须拿到品牌方的书面授权，不然就属于侵权，很容易被起诉。我们之前给亦庄某基因测序企业拍宣传片的时候，就提前帮客户对接了所有设备品牌方，拿到了授权，避免了后续的侵权风险。

04

GMP车间拍摄：洁净区报批与操作规范

GMP车间是医药企业宣传片里最能体现企业实力的场景，但也是合规要求最严的场景，北京地区的GMP车间监管是全国最严的，但凡有一点违规，轻则罚款，重则停产整改，甚至吊销GMP证书。

首先是报批流程，北京地区的GMP车间拍摄必须提前7天向属地药监所提交完整的拍摄方案，包括拍摄时间、拍摄区域、拍摄人员名单、设备消毒方案、拍摄内容大纲、企业内部的审批文件，药监所审批通过之后才能拍摄，临时申请100%会被驳回。我们之前给亦庄某疫苗企业拍GMP车间的时候，光报批材料就准备了12份，前后对接了生产部、质量部、合规部、属地药监所4个部门，花了10天才拿到审批通过的通知。

2022年亦庄某药企的GMP车间拍摄，就是因为没提前向药监所报批，只是企业内部审批通过就拍了，被药监部门抽查的时候发现，直接罚款30万，停产整改15天，损失了近千万的订单。

然后是进洁净区的流程，必须严格按照GMP的要求二次更衣，首先换鞋、穿干净的工作服，然后进缓冲间洗手、消毒，穿洁净服、戴洁净帽、戴口罩、戴手套，还要经过风淋室吹淋30秒以上才能进去洁净区，所有的流程都不能少，哪怕你只是进去拍10分钟的空镜头。拍摄人员的头发、皮肤都不能露在外面，不能戴首饰、不能化妆、不能留长指甲。

带进洁净区的拍摄设备也要提前消毒，所有的设备都要用75%的酒精擦拭干净，不能带任何可能产生灰尘的物品进去，比如普通的纸巾、塑料袋，要用无尘的擦拭布和包装袋。如果是拍A级洁净区，设备还要经过灭菌处理，提前放进洁净区的缓冲间静置24小时才能用。

拍摄的时候还要注意，不能影响正常的生产，不能碰任何生产设备、不能碰产品、不能碰生产记录，不能拍到产品的批号、有效期、生产人员的工牌信息，不能违反GMP的操作规范，比如不能在洁净区吃东西、喝水、打喷嚏，哪怕是拍摄需要也不行。如果拍摄过程中不小心碰了生产设备或者产品，整批次的产品都要报废，所有的生产环境要重新消毒，损失非常大。

北京地区GMP车间拍摄的所有视频素材，都必须经过企业质量部的逐帧审核，确认没有违规内容才能使用，哪怕是一个一闪而过的批号都不行。我们每次拍GMP车间，都会安排专门的合规人员全程跟拍，现场确认每一个镜头都符合要求，避免后期返工。

05

北京本地拍摄的专属便利与避坑指南

天狐影视在北京设核心城市直属服务团队，本地项目当天响应，如果你在亦庄生物医药园、中关村生命科学园、未来科学城这些核心产业带，我们的制片最快2小时就能上门对接，不用等外地团队赶过来，也不用反复线上沟通，当面就能把所有的合规要求和拍摄细节确认清楚。

我们的本地团队熟悉北京所有医药产业带的监管要求，也跟各个园区的管理部门、属地药监所有长期的合作经验，能帮你快速走完所有的报批流程，比如亦庄经开区的GMP车间拍摄，我们最快5天就能拿到审批，比行业平均速度快40%。我们还有怀柔影视基地的专属设备仓，所有的拍摄设备、灯光音响设备都可以本地调配，不用从外地运，不仅速度快，成本也更低，灯光音响设备可以单独承接租赁，与拍摄、活动跟拍打包合作性价比更高，一口价、明细逐项列清、无隐形消费。

给大家列几个北京本地拍摄的避坑指南：第一，不要找没有医药拍摄经验的团队，尤其是那种拍婚礼、拍短视频的小团队，他们根本不懂医药行业的合规要求，很容易踩坑，之前五棵松附近某医疗器械企业找了个短视频团队拍GMP车间，没二次更衣就进去了，导致整批次的产品报废，损失了300多万。第二，不要为了画面好看违规摆拍，比如让生产人员摆拍不符合GMP操作规范的动作，或者在临床场景摆拍患者的镜头，一旦被药监部门发现，处罚非常重。第三，不要跳过任何审批流程，哪怕只是拍个15秒的短视频，也要走完全部的合规审查，不然很容易翻车。

另外，如果你需要把宣传片投放在北京的核心渠道，比如地铁全网、公交广告、首都机场、大兴机场、国家会议中心、首钢园的展会、王府井的大屏，我们也有丰富的投放前审查经验，能帮你提前确认内容符合渠道的审查要求，避免投放前被打回返工，耽误推广节奏。

06

合规前提下的创意落地路径

很多药企担心，合规要求这么严，是不是宣传片就拍不出效果了？其实不是，我们是电影剧组制创意团队，不是流水线工厂，创意单独定制不套模板，品控如一，总部终审、交付、合同标准一致，能在合规的前提下做出有冲击力的创意内容。

比如临床场景不能拍患者，我们可以拍医生的工作状态，拍医护人员的背影、手部操作的特写，或者用动画的形式展示临床效果，既合规又有感染力；实验室不能拍核心设备，我们可以拍研发人员专注的表情，拍实验过程中的动态画面，比如试剂滴入的瞬间、离心机运转的画面，既不会泄露保密信息，又能体现研发的专业性；GMP车间不能拍生产细节，我们可以拍流水线的整体画面，拍洁净区的环境，拍工作人员严格操作的状态，既符合GMP要求，又能体现企业的生产实力。

我们的企业宣传片有四档报价，你可以根据自己的需求选择：入门级5000元起，适合中小药企的简单宣传；专业级30000元起，适合需要展示研发、生产实力的成长型药企；电影级80000元起，适合需要投放主流渠道的中大型药企；定制级150000元起，适合有新药上市、品牌升级等重大需求的头部药企。标准交付周期15个工作日，支持加急，最快7天就能交付成片。

所有的项目我们都是一家全包省心力，从前期的合规审查、报批，到中期的拍摄、制作，到后期的渠道审核对接，全部由我们负责，不用你对接多个供应商，因我方原因导致的合规问题，我们按合同条款包赔，让你没有后顾之忧。

医疗设备能不能直接放进宣传片里？

分情况，如果是已上市的医疗设备，有正规的注册证，且你拥有设备的所有权，拍摄的时候没有拍到品牌logo或者已经拿到品牌方的授权，就可以放进宣传片里；如果是未上市的在研设备，必须经过企业合规部的审批，不能泄露核心参数、外观设计等保密信息；如果是租赁的设备，必须拿到出租方的书面授权才能拍摄。另外，医疗设备的宣传内容必须跟注册证上的适用范围一致，不能夸大功能，不然就属于虚假宣传。

能不能拍企业获得的各类资质、证书？

可以，但必须确认证书在有效期内，且宣传内容与证书的核准范围一致，不能夸大资质范围。比如你拿到的是某类药品的GMP证书，就不能放在其他类别的药品宣传里；你拿到的是省级的资质，就不能宣传成国家级的。北京药监部门对宣传物料的资质核对非常严，之前王府井附近某药企就因为宣传片里放了过期的GMP证书，被罚款20万，所有推广物料全部下架。另外，如果是涉密的资质证书，不能放进公开的宣传片里，只能用于内部交流。

拍摄团队需要提前做哪些合规培训？

至少要做三类培训：第一是保密培训，了解企业的保密要求，知道哪些内容不能拍、不能泄露；第二是场景专项培训，比如临床场景的伦理要求、实验室的生物安全要求、GMP车间的操作规范；第三是北京属地的监管要求培训，了解北京地区的特殊合规规则。我们的团队每次承接医药类项目，都会做3轮以上的专项培训，考核通过之后才能进场拍摄，确保所有人员都熟悉合规要求。如果涉及到高等级的生物安全实验室或者国家级保密项目，还要额外参加企业组织的专项培训，拿到准入证之后才能进场。

宣传片上线前需要经过哪些部门审核？

至少要过四类审核：第一是企业内部的审核，包括品牌部、合规部、质量部、生产部、研发部等相关部门的审核，确认内容符合企业的要求；第二是外部机构的审核，如果涉及到临床内容需要过伦理委员会的审核，如果涉及到高校或者国家级实验室的内容需要过管理部门的审核；第三是药监部门的广告审查，如果是药品、医疗器械、保健品的宣传，必须拿到药监部门的广告批文才能上线；第四是投放渠道的审核，如果要投放在电视台、地铁、机场、大屏等渠道，还要过渠道的内容审核。我们会全程配合客户完成所有的审核流程，提供需要的所有材料，确保宣传片顺利上线。

把这篇合规清单转给你家的品牌部、合规部、生产部的筹备组，对照清单梳理所有的前置要求，能帮你避开90%的宣传片翻车风险。

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