降糖减肥药跨界治抑郁？礼来启动全球首个GLP-1类抗抑郁III期临床

GLP-1类药物正在不断突破人们的认知边界。在降糖、减重之后，它又把触角伸向了精神疾病领域。

2026年1月，礼来启动了Brenipatide治疗重度抑郁症的第一项全球III期临床（RENEW-MDD-1）。2026年8月，第二项全球III期临床（RENEW-MDD-2）也已完成注册。Brenipatide成为全球首个进入抑郁症III期临床阶段的GLP-1类产品。

Brenipatide是一款GLP-1/GIP双受体激动剂，也是礼来在替尔泊肽之后推出的第二款双靶点新药。GLP-1和GIP是两种天然的肠道激素，它们原本的工作是调节血糖和食欲。但近年来的研究发现，GLP-1受体在大脑中也广泛分布——尤其是在与情绪、奖赏和认知功能相关的脑区。

GLP-1类药物可能通过至少三条途径影响情绪

：一是调节大脑中多巴胺和5-羟色胺等神经递质的释放；二是减轻神经炎症反应；三是改善代谢功能间接影响心理健康。

观察性研究已经发现，GLP-1受体激动剂治疗与抑郁症状的减轻存在关联。但这类研究只能提示“有关联”，无法证明“因果关系”。Brenipatide的III期临床，正是要把这个“问号”变成“句号”或“逗号”。

Brenipatide的抑郁症临床开发采用了两项独立的全球III期试验。

RENEW-MDD-1

计划纳入

1000名

受试者，预计2028年2月完成全部工作。

RENEW-MDD-2

同样计划入组

1000例

受试者。两项试验均采用

多中心、随机、双盲、平行组

设计，包含约1个月的筛选期和至少

12个月

的治疗期。

试验设计为在现有标准抗抑郁治疗基础上，叠加Brenipatide作为

辅助治疗

。核心目标是观察Brenipatide能否

延缓抑郁症状的复发时间

。Brenipatide目前尚未获批上市，全球最高进度在III期。

重度抑郁症最大的挑战，不是“让患者好转”，而是“让好转持续下去”。

现有抗抑郁药对急性期症状的控制效果尚可，但维持期复发的风险依然很高。如果Brenipatide能在标准治疗的基础上进一步降低复发风险，它将填补一个巨大的临床缺口。

它不是要取代现有抗抑郁药，而是要成为它们的“增效剂”和“稳定器”

——让已经好转的患者，更长时间地保持好转。

除了抑郁症，Brenipatide还在探索

酒精使用障碍

等适应症。GLP-1类药物对成瘾行为的潜在调节作用，正成为下一个研究热点。

礼来在GLP-1领域布局广泛。从替尔泊肽在降糖减重领域的成功，到Brenipatide向精神疾病领域的跨界——

同一类分子，正在被用来解决完全不同的问题

。这正是现代药物研发最迷人的地方：你永远不知道一个分子还会带来什么惊喜。

当然，Brenipatide仍处于III期临床阶段，距离最终获批还有相当距离。III期临床的成功率并不高，GLP-1类药物在精神疾病领域的疗效也仍需大规模临床试验来验证。但“全球首个进入抑郁症III期的GLP-1类药物”这个身份本身，已经说明了一个趋势：

精神疾病的治疗，正在迎来来自代谢领域的“外援”

。

如果你或家人正在经历抑郁症的治疗，你愿意尝试这种“跨界”的新疗法吗？你最关心的是它的疗效，还是长期安全性？评论区聊聊。