华兰疫苗(301207.SZ)：新型流感病毒mRNA疫苗获临床试验批准，系国内首家

发布时间：2026-09-07 18:14 浏览量：1

2026年9月7日，华兰生物疫苗股份有限公司（301207.SZ）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》，注册分类为预防用生物制品1.2类，同意开展预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。

公司表示，该产品采用mRNA技术路线，通过递送编码流感病毒相关抗原的mRNA在体内表达并诱导免疫应答。mRNA疫苗具有抗原设计灵活、生产周期相对较短等特点，在应对流感病毒抗原变异方面具有一定技术应用潜力。截至公告日，国内尚无流感mRNA疫苗获批上市，公司为国内首家取得该类产品临床试验默示许可的企业。国外方面，莫德纳公司的流感mRNA疫苗已于2026年8月获美国FDA批准上市。