智飞生物(300122.SZ)：重组轮状病毒亚单位疫苗（大肠杆菌）获临床试验批准
发布时间：2026-09-07 18:14 浏览量：1
2026年9月7日，重庆智飞生物制品股份有限公司（300122.SZ）发布公告称，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的重组轮状病毒亚单位疫苗（大肠杆菌）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2026LP02707），同意开展预防轮状病毒感染引起的急性胃肠炎的临床试验。
该疫苗采用重组大肠杆菌发酵、纯化工艺获得三种基因型的重组VP8蛋白，经佐剂吸附制备，覆盖全球流行毒株谱系广、安全性高，采用注射途径免疫，具有免疫原性更稳定、持久、接种窗口期更长等特点。国内已有4款口服轮状病毒疫苗获批上市使用。
公司表示，若项目进展顺利，将进一步丰富公司消化道传播疫苗矩阵品种、完善产品布局、强化竞争优势。该获批对近期业绩不会产生重大影响，后续临床试验进度及产品上市存在不确定性。
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