NEJM：长期临床研究表明，70岁及以上老年人每日服用40 mg他汀，可显著降低30%主要心血管事件风险，但不能延长无残疾生存

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作为降脂药“大明星”，他汀类药物已经在心血管疾病的二级预防中有了广泛的应用。在多项研究中，他汀不仅表现出了针对心血管疾病的保护效果，甚至能够降低参与者的全因死亡风险。

那是否意味着一般人群可以常规服用他汀进行一级预防呢？遗憾的是，最需要这种保护的老年人群，目前的相关研究证据还不足够。

既往研究中，70岁以上老年人占比较低，75岁以上的高龄参与者更是稀缺。

老年人由于多药共用及药物代谢动力学的改变，常面临更高的药物相互作用和不良反应风险，如肌肉酸痛、肝功能异常、新发糖尿病或认知损伤，这导致了临床用药的极大顾虑。

近期，《新英格兰医学杂志》发表了老年人他汀类药物减少事件研究（STAREE）临床研究结果，这是一项长期大规模双盲随机对照试验，研究结果表明，对于无心血管病史、无糖尿病和痴呆的独立生活社区70岁以上老年人，每日服用40 mg阿托伐他汀（Atorvastatin）能显著降低30%的主要心血管事件风险，但遗憾的是，这并不能延长他们的“无残疾生存”（Disability-free Survival）时间。

本研究共纳入了9971名在社区中独立生活的70岁及以上的老年人，平均年龄74.7±4.5岁，女性占比51.9%，基线时无心血管疾病、无糖尿病、无痴呆。受试者以1:1的比例被随机分配到阿托伐他汀组（每日40 mg）或安慰剂组，研究中位随访5.9年。

研究主要终点为主要心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中或冠状动脉血运重建的复合终点）和无残疾生存（DFS）（全因死亡、痴呆或持续性躯体残疾的复合终点）。

基线时，两组的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）平均值为127 mg/dL。随访结束时，阿托伐他汀组的LDL-C平均降低了48 mg/dL（1.23 mmol/L），而安慰剂组仅降低16 mg/dL（0.42 mmol/L），两组统计学调整后的净差值达31 mg/dL（0.81 mmol/L）。

阿托伐他汀组中有297人发生主要心血管事件（10.9次/1000人年），而安慰剂组有412人（15.5次/1000人年）。阿托伐他汀使主要心血管事件风险显著降低了30%。在中位随访期间，需治疗人数（NNT）仅为37，即每治疗37名老人，就能预防1起重大心血管事件。

阿托伐他汀组有637人发生无残疾生存事件（21.6次/1000人年），安慰剂组有676人（23.0次/1000人年），两组之间无统计学显著差异（HR = 0.94）。在DFS的细分终点中，全因死亡（HR = 0.91）和新发痴呆（HR = 1.03）均无显著差异。

在安全性方面，虽然严重不良事件在两组间发生率一致，但阿托伐他汀组的任何不良事件（63.0% vs 58.7%）和医疗重要不良事件（8.8% vs 6.7%）发生率均高于安慰剂组。此外，他汀组中，肌肉骨骼与结缔组织疾病（如肌肉酸痛）、肝胆疾病（肝酶升高）以及糖尿病与糖尿病相关疾病的治疗相关不良事件发生率明显高于对照组。

本研究结果表明，高龄并不是阻碍他汀类药物心血管保护效力的高墙，40 mg阿托伐他汀在老年人中表现出的心血管风险下降幅度，不亚于甚至优于年轻人群。但另一方面，也不能寄希望于通过吃他汀来预防认知障碍或保持日常躯体功能。

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参考资料：

[1]Zoungas, Sophia, et al. "Atorvastatin, Cardiovascular Events, and Disability-free Survival in Older Adults." New England Journal of Medicine, 29 Aug. 2026, https://doi.org/10.1056/NEJMoa2607314.

本文作者丨代丝雨