石药集团(01093)：SYS 6010联合恩朗苏拜单抗用于辅助治疗已切除的II -IIIB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌的III期临床研究在中国正式启动

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团已在中国正式启动一项评价SYS 6010联合PD -1单抗(恩朗苏拜单抗)对照PD - (L) - 1 单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB 期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究(SYS 6010–015)，计划于2026年7月完成首例受试者入组。

SYS 6010为集团开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC)，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。恩朗苏拜单抗注射液(重组抗PD -1全人源单克隆抗体注射液)是一种人源化Ig G4变体单克隆抗体，靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(PD -1)，用于治疗人类多种器官和组织恶性肿瘤。

SYS 6010–015为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，旨在评估SYS 6010联合恩朗苏拜单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR(主要病理缓解)非小细胞肺癌参与者安全性和有效性。此前，集团已于2026年6月收到中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心的意见，同意开展该项临床试验。目前，受试者招募和筛选工作正在积极推进中。