男子参与新药临床试验之后离世,找医院伦理委员会得却说不知道,媒体上门核实,药企董
发布时间:2026-09-05 19:21 浏览量:1
男子参与新药临床试验之后离世,找医院伦理委员会得却说不知道,媒体上门核实,药企董事还呵斥记者!
上海长海医院这边,49岁的占某查出胃食管结合部腺癌,做完手术又做完化疗,身体情况慢慢稳住。主治医生给占某推荐一款还在做临床测试的CAR‑T新药IMC002,这款药是易慕峰生物手里的核心项目,企业那会正忙着冲刺港股上市。
抱着多一条求生路子的想法,占某签字加入这次药物试验。
占某入院做完预处理化疗,正式把试验药剂输进身体,才过去几个小时,人就突发颅内血肿还有脑疝,医院只能紧急给他开颅做手术。
手术做完之后占某一直醒不过来,长期躺在ICU里面,最后在2026年4月26日离开人世。
人没了之后,占某妻子程女士开始四处讨要说法。家属想要弄明白,丈夫的死亡会不会和这次试药存在关联。
程女士去找医院伦理委员会递交自己的投诉,想要拿到对应的调查进展。
媒体之后拨通上海长海医院伦理委员会的电话,把记者身份讲清楚,打听投诉受理的相关情况,伦理委员会工作人员直接说不知道,通话跟着就断掉。
事件慢慢传到外面,有媒体拨通易慕峰董事李佳昕的电话,想要核实整件事情的细节。
电话接通之后,还没把问题完整讲完,电话那头直接传出呵斥,让记者滚开,还说记者很烦。挂断通话之前,对方还放出话,也许会发起投诉。
家属手里拿着当初签下来的知情同意书,程女士觉得这份文件没有把颅内出血、脑疝这类要命的风险写明白,当初医生重点讲的只有细胞因子风暴,还说这类副作用能够控制得住。
如果事先知道会出现这么凶险的后果,家里大概率不会同意占某参加试验。
院方和药企两方给出的说辞并不统一。院方这边觉得颅内出血的问题,大概率是之前化疗带来的后果。
药企这边又把责任往外推,说整件事属于病人自身病情发展演变出来的并发症,和试验药物没有牵扯,只愿意给到人道主义层面的补助,不会做赔偿。
家属不接受这样的说法,已经启动医疗鉴定流程,希望靠鉴定报告把因果关系理清楚。
这家药企对外发布的书面回复里面写,企业会配合医院伦理委员会开展评估,愿意尊重家属去寻找真相的权利,所有责任划分,要等法定流程走完之后才能够下定论。
企业递交给港交所的上市材料,里面记录的临床数据截止到2025年12月底,没有把占某死亡这件事写进招股文件里面。
临床试药这件事,本身就是拿受试者的身体去验证新药的安全程度,每一个愿意参与试验的普通人,都是在给医药行业的发展做付出。
伦理委员会本来就要扛起把关的担子,受试者出事,家属递交投诉,本该给出对应的反馈,家属和媒体连基本的答复都拿不到,很容易让人心里生出疑问。
药企处在上市的关键阶段,面对人命相关的疑问,拿粗暴呵斥的方式把媒体挡回去,只会把矛盾越闹越大。
普通癌症患者选择参加临床试验,很多时候是实在没有别的治疗路子,才会把希望押在还没有完全定型的新药上面。
签字的时候,很多普通老百姓看不懂厚厚的知情同意书,对里面潜藏的风险没法完全吃透。
医药企业眼里不能只盯着上市融资,受试者的生命安全,才是临床试验最该放在第一位的东西。
最后的责任划分,也许要等鉴定、监管部门一步步调查才会有结果,但是整件事已经给整个医药行业敲响警钟,资本不能把参与试药的普通人,当成推进项目的工具。