TAVI后应用NOAC比阿司匹林亚临床瓣膜血栓形成更少更安全!ESC2026报告ACASA-TAVI试验

发布时间:2026-09-05 11:02  浏览量:1

在2026年欧洲心脏病学会(ESC)年会上报道的ACASA-TAVI试验表明,接受经导管主动脉瓣植入术(TAVI)后,使用新型口服抗凝药(NOAC)比常规抗血小板药物,早期亚临床瓣膜周围血栓形成更少,且二者安全性相当。

研究者指出,植入的生物瓣膜其周围血栓的形成,是导致瓣膜早期功能障碍的潜在可预防因素,且与脑卒中与死亡风险增加有关。

当前对于TAVI后最佳抗栓治疗仍缺乏证据支持,现有建议推荐,仅在明确有抗凝指征情况下,使用抗血小板药物或NOAC。

ACASA-TAVI是一项在挪威三家医院进行的前瞻性、随机、开放标签、盲法终点优效性试验,共连续纳入360例65~80岁成功TAVI后无抗凝适应证的患者。

研究者按1:1将患者随机分配至NOAC组或阿司匹林组(不耐受者可替代为氯吡格雷);NOAC组接受NOAC(阿哌沙班5 mg bid,或利伐沙班20 mg qd,或艾多沙班60 mg qd,根据肾功能等调整剂量)治疗12个月,之后改为阿司匹林75 mg每日一次长期维持。阿司匹林组接受阿司匹林75 mg每日一次长期维持(初治患者TAVI前负荷300 mg)。

该研究的主要疗效终点为随访12个月时,经CT评估的瓣叶低衰减增厚的发生;主要安全终点为瓣膜学术研究联盟-3(VARC-3)定义的出血事件、血栓栓塞事件及全因死亡组成的复合终点。

研究显示,随访12个月时,NOAC组患者与阿司匹林组患者相比,瓣叶低衰减增厚的发生风险降低了45%(17.2% vs. 32.6%)。

NOAC组患者与阿司匹林组分别有2、10例患者死亡。

整体而言,NOAC安全性较好,主要安全终点不劣于阿司匹林[7.5% vs. 10.6%,风险差-3.3(95%CI:-9.5%~2.8%);Pnon-inferiority

此外,NOAC组也比阿司匹林组出血事件明显较少,尤其是大出血方面。

研究者表示,临床医生通常认为抗凝药物可能出血风险要高于抗血小板药物,但该研究却发现,危及生命或致死性出血仅发生在抗血小板药物组。

据悉,该研究还将进行为期10年随访,以观察NOAC单药治疗对瓣膜耐久性与临床结局的影响。

来源:

What is the best approach to reduce clots on the new heart valve after TAVI? ESC. 30 Aug, 2026

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