广生堂(300436.SZ):GST-Peak-Triple三联全口服方案治疗乙肝临床试验首例试验参与者成功入组

发布时间:2026-09-04 18:28  浏览量:1

智通财经APP讯,广生堂(300436.SZ)发布公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司正在开展评价三联全口服方案(GST-HG141+GST-HG131+NAs核苷(酸)类抗乙肝病毒药物)在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验(GST-Peak-Triple),于近日完成首例试验参与者成功入组并给药。

该联合方案是三联全口服方案,已于2025年3月被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”,系国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药,其相关序贯联合治疗方案更于2026年1月入选“新发突发与重大传染病防控”临床治愈乙肝国家科技重大专项。公司计划有序推进Peak-Triple(三联全口服半年疗程)、Peak-Immune(一年全口服疗程并免疫巩固联合治疗)及Peak-Core(已启动的GST-HG141单药III期及两年全口服拓展研究)三项针对乙肝功能性治愈全口服方案的登峰临床研究,通过不同机制药物组合与给药疗程,探索、验证最佳全口服乙肝功能治愈方案。