智飞生物(300122.SZ)：流感病毒裂解疫苗补充申请获受理，拟增加6-35月龄儿童适用人群
发布时间：2026-09-04 16:41 浏览量：1
2026年9月4日，重庆智飞生物制品股份有限公司（300122.SZ）发布公告称，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的流感病毒裂解疫苗药品补充申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》（受理号：CYSB2600272）。本次补充申请为在已获批的3岁及以上人群基础上增加“6-35月龄儿童”适用人群。
该流感病毒裂解疫苗已于2025年9月获批上市。若进展顺利，将进一步扩大适用人群，与公司已获批上市的四价流感疫苗及在研佐剂流感疫苗构成覆盖全年龄段的流感疫苗系列产品。公司提示，补充申请需经技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等审评程序后方可获批，审评进度及结果存在不确定性，对近期业绩无重大影响。