调研速递|普蕊斯接受嘉实基金等45家机构调研 AI技术赋能临床试验效率提升

近日，普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司（以下简称“普蕊斯”）密集接待机构调研，嘉实基金、招商基金、鹏华基金等45家机构的51位人员参与。公司在调研中详细介绍了业务优势、行业竞争格局、人员规划及AI技术应用等核心内容，展现了其作为临床试验现场管理（SMO）行业头部企业的发展态势。

调研基本信息

投资者关系活动类别特定对象调研、其他（券商策略会）时间2026年6月10日—6月12日、6月15日、6月17日—6月18日、6月23日、6月25日—6月26日、6月30日地点上海公司会议室、深圳参与单位名称嘉实基金、招商基金、鹏华基金、工银瑞信基金、中银基金、华宝基金、国投瑞银基金、信达澳亚基金、宝盈基金、万家基金、摩根士丹利基金、先锋基金、国泰海通证券、兴业证券、华创证券、东吴证券、东方证券、中泰证券、西部证券、国海证券、华安证券、华福证券等共45家机构参与人员数量51人上市公司接待人员姓名董事会秘书 赖小龙、投资者关系代表 赖书进

公司业务概况：SMO行业第一梯队，全链条服务能力突出

普蕊斯是一家大数据驱动的创新型临床研究服务商，核心业务为临床试验现场管理（SMO），秉持“以患者为中心”理念，为全球创新药研发提供高效合规服务。作为国内最早进入SMO行业的企业之一，公司已形成显著竞争优势：

从项目经验看，截至2025年底，公司累计参与临床试验项目超4400个，在执行项目2650个，累计推动230余个产品在国内外上市，服务覆盖960余家临床试验机构、200多个城市。合规能力方面，公司建立330余项临床试验标准操作规程（SOP），累计接受国家药监局（NMPA）核查329次、FDA视察15次及EMA视察5次，均无重大发现，凸显服务质量稳定性。

人员储备上，2025年末员工总数4372人，2026年3月底增至4526人，新增154人，依托“普蕊斯成长中心”数字化平台构建完善培训体系，保障人才复制效率。同时，公司通过自主开发搭建临床试验执行管理平台，以数字化技术赋能项目管理。

调研核心要点：行业集中化加速，AI技术成重要驱动力

行业竞争格局：头部企业优势凸显，集中度持续提升

公司指出，当前临床试验呈现多中心、多疾病、方案复杂化趋势，大型药企更倾向选择运营稳定、服务网络完善、复杂项目执行能力强的头部供应商。随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》及新版GCP法规实施，监管体系与国际接轨，体系化、标准化运营企业优势进一步凸显。

在此背景下，头部SMO企业在客户资源、专业人才、研究机构覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒与品牌影响力巩固，部分中小型企业逐渐出清，行业集中度向头部集中。

人员招聘规划：精准配置动态调整，夯实人才梯队

截至2026年3月底，公司员工总数4526人，较2025年末增加154人。招聘遵循“精准配置、效率优先”原则，基于已有项目、新签项目与人员匹配情况科学预测。公司将持续推进新员工招聘与培训，结合市场供需、行业趋势及监管标准优化招聘结构，通过严格考核确保培训质量，为长远发展奠定人才基础。

疾病领域布局：全病种覆盖，前沿领域优势显著

经过十余年发展，普蕊斯已实现全疾病种领域服务覆盖，在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病等细分领域具备较强竞争力。为响应客户多元化需求，公司按适应症设立25个事业部，专注承接创新性及高临床价值新药项目，具备全球首创、国内首创等难度较高项目的承接能力。

目前，公司已在ADC、小核酸、CGT、治疗用核药、溶瘤病毒、阿尔兹海默症、多抗、GLP-1等前沿研发领域布局，并成功助力多款全球及国内首个产品获批上市。客户结构方面，与2025年全球前10大药企均有合作，内资药企在新签订单金额中占比逐步提升。

AI技术应用：数智化升级提速，赋能临床试验全流程

公司重视数字化与智能化升级，自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”已通过国家备案，基于该算法搭建的蕊星智能管理系统集成问答机器人、患者招募、隐私脱敏、医学文件辅助生成、临床试验质控、e-TMF自动分类和质检等核心功能，可从核心环节推动项目高质高效开展。

2026年，公司将重点推动已建设功能深度落地，探索人工智能在临床试验执行中的创新应用，逐步升级传统人工操作模式，通过数智化技术为内部管理提质增效，从业务端和管理端双轮驱动综合运营效率提升。

普蕊斯表示，将持续依托技术创新与服务能力，把握行业发展机遇，为全球创新药研发提供更高效的临床试验支持。