一品红(300723.SZ:痛风创新药AR882治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅲ期临床研究达到主要终点
发布时间:2026-09-03 17:49 浏览量:1
格隆汇9月3日丨一品红(300723.SZ)公布,公司全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司牵头组织开展的AR882(通用名:氘泊替诺雷)胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅱ/Ⅲ期临床试验,于近日获得顶线分析数据。初步统计结果表明,AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。
AR882是公司在研的1类创新药,是一种具备全球竞争力的新一代高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾脏排泄,从而降低血尿酸(sUA)水平,用于患者痛风和痛风石的治疗。
AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用的时间,临床结果显示其药效长达24小时。而且,全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以避免肾毒性,并有效清除体内尿酸,达到溶解痛风石的目的。
目前,公司通过全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司100%持有AR882在中国地区(含香港、澳门和中国台湾)100%市场权益,以及优先拥有给美国ArthrosiTherapeutics,Inc.提供AR882的全球生产供应权。
AR882国内Ⅲ期临床试验进展不会对公司近期业绩产生重大影响。本次披露的顶线数据仅是AR882胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅲ期的初步统计分析结果,完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。
公司将积极与药监部门沟通,争取早日完成申报药物上市,为广大高尿酸血症及痛风患者提供更多治疗选择。
同时,公司始终秉承创新发展理念,坚持医药技术创新与高端药品研发,通过自主研发、合资合作开发等多种形式,实现产研协同,互利共赢。