喜报！我中心通过疫苗临床试验机构备案核查
发布时间：2026-09-03 16:05 浏览量：1
近日，天津市药品监督管理局组织专家组对我中心开展新增疫苗临床试验机构备案后现场检查。专家组围绕设施设备、人员资质、质量管理体系文件建设等关键环节，进行了为期两天的全面细致的核查，最终评定认为" 符合要求"。
此次顺利通过备案检查，标志着我中心在疫苗临床试验规范化建设、质量管理体系及专业技术等方面具备承接疫苗临床试验项目的资质，又增加一项公共卫生基础研究能力。
中心将以此为新起点，持续完善管理体系，强化质量控制与风险意识，严格落实《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求，确保试验过程规范、数据真实可靠，切实保障试验参与者权益与安全。未来，我们将不断提升临床研究能力，积极承担高质量疫苗临床试验任务，为守护公众健康贡献专业力量。
供稿：免疫规划所
审核：丁亚兴