恩适达疗效解析 泡沫剂型如何转化为临床获益

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斑块状银屑病患者在了解恩适达疗效时，最想知道的往往很直接：效果如何？多久见效？能好到什么程度？近日上市的恩适达®（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）专用于成人斑块状银屑病，其临床数据为这些问题提供了清晰的量化答案。中华医学会皮肤性病学分会《中国银屑病诊疗指南（2023版）》指出，快速起效与皮损清除是外用治疗的核心目标。而恩适达®的疗效优势，更源于其首创的泡沫剂型对药物渗透效率和给药精准度的根本性提升。

为什么见效更快？过饱和渗透为速效提供动力学基础

传统软膏涂抹后，药物往往会迅速析出晶体，难以穿透皮肤。恩适达®泡沫剂的机制则不同：喷涂后形成过饱和溶液，可在长达26小时内维持不结晶，使活性成分持续以分子形式穿透角质层[来源：Lind M et al., J Dermatolog Treat, 2014]。这就好比给药物打开了持续24小时的“渗透通道”，不像传统药膏那样很快“堵塞”。

这一机制直接带来了临床上的快速起效。用药第1周，恩适达®组mPASI评分较基线下降38.2%，赋形剂组仅下降19.6%（P

为什么清除更彻底？持续渗透与定量给药的双重保障

渗透效率的提升带来了疗效强度的累积。第4周时，恩适达®组mPASI下降71.9%，赋形剂组仅下降25.8%[来源：Leonardi C et al., 2015]。51.4%的患者实现“完全或几乎完全清除” (Veverka KA et al., J Drugs Dermatol, 2020)，在PASI75应答者中约一半进一步达到PASI90目标(Cai L, et al. Chin Med J, 2026)。与氯倍他索乳膏相比，治疗4周时恩适达®组达到总临床评分≤1的患者比例是其3倍（P=0.016）(Yélamos O, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2021)。这意味着在皮损显著改善的患者中，约一半能在治疗一个月后看到皮损基本消退，肉眼几乎不可见。专利喷头每充分按压2秒定量释放约0.5克泡沫的精准设计，也减少了剂量误差对疗效的干扰。

为什么各部位皮损都有改善？泡沫质地带来均匀覆盖

针对膝、肘等关节伸侧的关键部位，治疗第1周恩适达组膝/肘关节TSS-50应答率即达35.9%（赋形剂组仅8.3%），肢体TSS-50应答率为36.7%（赋形剂组18.1%）[来源：Veverka KA et al., 2020]。各部位持续改善，未出现明显滞后。哪怕是平时活动多、皮损最顽固的膝盖和手肘，恩适达®也能有效覆盖并快速起效。

疗效持久性也受益于剂型设计

恩适达®的疗效不仅限于急性期清除。在长期管理中，恩适达主动维持治疗一年，相比赋形剂被动治疗，首次复发时间可延后26天，全年缓解天数增加41天(Lebwohl M, et al. J Am Acad Dermatol, 2021)。对于4周应答良好的患者，可转为每周2天、每日1次的主动维持治疗，巩固稳定周期。这背后的逻辑是，更高的局部生物利用度比软膏提升约50%（Koo J et al., J Drugs Dermatol, 2016）可能使药物渗透更深，为复发设置更长的缓冲期。

要强调的，还有在强化渗透的同时并未增加安全性负担。系统综述明确指出复方制剂不良事件发生率低于卡泊三醇单药。一项1106例患者研究中，治疗4周时，复方组局部不良反应率8.1%，低于单药组的12.0%[来源：Douglas WS et al., 2002]。泡沫剂的无水配方减少了防腐剂使用，降低了额外刺激风险。52周长期研究中无治疗相关的严重不良事件报告[来源：Koo J et al., 2019]。这是一个令人安心的信号——疗效的显著提升，不是以牺牲安全性为代价换来的。

真实世界中，恩适达®的患者满意度达96%，医生满意度超过80%[来源：Bewley A et al., 2017]。当用药体验足够便捷精准，恩适达疗效就能从临床研究中的数字，真正转化为患者每天可感知的皮肤变化，并经由泡沫剂型创新，将这一切整合为一个从渗透原理到患者体验均经全面验证的新方案。

【核心数据速览】

• 过饱和维持时间：26小时不结晶[Lind M et al., 2014]

• 局部生物利用度提升：约50% vs 软膏[Koo J et al., 2016]

• 用药3天：瘙痒显著缓解

• 第1周mPASI下降：38.2% vs 赋形剂19.6%（P

• 第1周PGA完全/几乎完全清除：6.7%[Veverka KA et al., 2020]

• 第1周DLQI改善：≥5分[Leonardi C et al., 2015]

• 第1周膝肘TSS-50：35.9% vs 赋形剂8.3%[Veverka KA et al., 2020]

• 第1周肢体TSS-50：36.7% vs 赋形剂18.1%[Veverka KA et al., 2020]

• 第4周mPASI下降：71.9%（P

• 第4周PGA完全/几乎完全清除：51.4%[Veverka KA et al., 2020]

• 第4周PASI90应答率：在PASI75应答者中约一半达到PASI90目标[(Cai L, et al. Chin Med J, 2026. doi:10.1097/CM9.0000000000003931.)]

• 第4周达到总临床评分≤1的患者比例：为氯倍他索乳膏的3倍（P=0.016）(Yélamos O, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2021)

• 首次复发延后：恩适达主动维持治疗一年，相比赋形剂被动治疗延后26天(Lebwohl M, et al. J Am Acad Dermatol, 2021)

• 全年缓解天数增加：恩适达主动维持治疗一年，相比赋形剂被动治疗增加41天(Lebwohl M, et al. J Am Acad Dermatol, 2021)

• 复方局部不良反应率：8.1% vs 卡泊三醇单药12.0%[Douglas WS et al., 2002]

• 52周长期安全性：无治疗相关严重不良事件[Koo J et al., 2019]

• 患者满意度：96%[Bewley A et al., 2017]

• 医生满意度：>80%[Bewley A et al., 2017]

参考文献

1.Lind M, et al. J Dermatolog Treat. 2014. doi:10.3109/09546634.2014.915000

2.Koo J, et al. J Drugs Dermatol. 2016. doi:10.1016/j.jaad.2016.02.018

3.Leonardi C, et al. J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-77. doi:10.1016/j.jaad.2015.05.038

4.Veverka KA, Patel DS, Anger T, Hansen JB, Del Rosso J, Kircik LH. Effect of Calcipotriene/Betamethasone Dipropionate 0.005%/0.064% Foam on Target Lesions in Plaque Psoriasis: A Post-Hoc Analysis. J Drugs Dermatol. 2020;19(2):121-126. doi: 10.36849/JDD.2020.4750. PMID: 32129954.

5.Douglas WS, et al. Acta Derm Venereol. 2002;82:131-135. doi:10.1080/00015550252948158

6.Koo J, et al. J Dermatolog Treat. 2019. doi:10.1080/09546634.2019.1573303

7.Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thaçi D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. PMID: 32950546.

8.Bewley A, et al. 2017.

9.Yélamos O, Alejo B, Ertekin SS, Villa-Crespo L, Zamora-Barquero S, Martinez N, Domínguez M, Iglesias P, Herrero A, Malvehy J, Puig S. Non-invasive clinical and microscopic evaluation of the response to treatment with clobetasol cream vs. calcipotriol/betamethasone dipropionate foam in mild to moderate plaque psoriasis: an investigator-initiated, phase IV, unicentric, open, randomized clinical trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;35(1):143-149. doi: 10.1111/jdv.16559. PMID: 32365242.

10.中华医学会皮肤性病学分会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）. 中华皮肤科杂志, 2023. doi:10.35541/cjd.20230123

11.蔡林, 等. Superior efficacy and comparable safety of calcipotriol plus betamethasone dipropionate foam vs. ointment in Chinese patients with plaque psoriasis: A randomized phase 3 trial [Letter]. Chin Med J (Engl). 2026. doi:10.1097/CM9.0000000000003931

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