一年两针！国产长效双抗新药启动 III 期临床

9 月 1 日，临床试验登记与信息公示平台显示，康诺亚登记了一项 CM512 注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的 III 期临床研究。公开资料显示，这是该药启动的首个 III 期临床。

这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床，旨在评价 CM512 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性和安全性，给药方案采用皮下注射，每 24 周给药一次。主要终点为治疗 W24 时鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分（NCS）较基线变化。

CM512 是康诺亚自主研发的全球首款 IgG-like 长效型 TSLP x IL-13 双阻断剂，可同时靶向 TSLP 和 IL-13，能够早期抑制炎症级联反应的启动，有效减少 Th2 细胞分化和 IL-13 等细胞因子释放，同时直接抑制由 IL-13 驱动的病理症状，从而更有效地治疗 2 型炎症相关疾病。

2024 年 7 月 9 日，康诺亚将 CM512 在内两款双抗大中华区以外的全球权益，以 NewCo 模式授予 Belenos Biosciences，交易总额达 1.85 亿美元，同时，康诺亚全资附属公司一桥香港将获得 Belenos 约 30.01% 的股权。

2026 年 8 月，康诺亚宣布 CM512 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 II 期临床试验达到全部研究终点。结果显示，CM512 在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中展现出快速起效、持久稳定的疗效特征，且安全性良好，进一步验证其对慢性鼻窦炎伴鼻息肉 best-in-class 的治疗潜力。

除了慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以外，康诺亚还在探索该药用于其他适应症的临床潜力，覆盖中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）、成人中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等。

Insight 数据库显示，目前全球范围内共有 10 余款 TSLP x IL-13 双抗在研，尚无获批上市产品，临床开发进度较快的是赛诺菲的 Lunsekimig 和康诺亚 CM512。

这两款产品在分子设计和给药策略上存在差异。Lunsekimig 由多个 VHH 抗体片段连接构成，赛诺菲当前重点推进其在呼吸系统疾病领域的开发；CM512 采用 IgG-like 双特异性抗体结构，首发适应症选择 CRSwNP，采用每 24 周一次给药，有望在长期治疗便利性和依从性方面形成差异化优势。

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