智飞生物冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)临床试验申请获受理
发布时间:2026-09-01 20:52 浏览量:1
北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)9月1日晚间,智飞生物披露公告称,近日,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2600933)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
公告显示,智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)用于预防狂犬病。通过接种该疫苗,可剌激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。本品以公司自主研制的人二倍体细胞株(ZFB-3细胞)作为生产基质,与动物源性细胞狂犬病疫苗相比,理论上局部和全身不良反应发生率更小,且无致瘤性风险。