智飞生物：一新型狂犬病疫苗临床试验申请获受理

上证报中国证券网讯 智飞生物9月1日晚间公告，近日由其全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）”获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2600933）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。

资料显示，狂犬病是狂犬病病毒感染引起的人兽共患传染病，临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，缺乏特异性治疗，一旦发病，病死率几乎100%。全球有100多个国家和地区有狂犬病流行，大部分病例发生在亚洲和非洲国家，年死亡病例数约59000例。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。

智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）用于预防狂犬病。通过接种该疫苗，可剌激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。该品以公司自主研制的人二倍体细胞株（ZFB-3细胞）作为生产基质，与动物源性细胞狂犬病疫苗相比，理论上局部和全身不良反应发生率更小，且无致瘤性风险。

截至目前，经查询国家药监局官网，国内主要有4类获批上市的人用狂犬病疫苗，分别采用Vero细胞、地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞。

智飞生物表示，冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）是公司自主研制的人二倍体细胞平台产品，该细胞株更适应于大规模培养，具有自主知识产权，克服目前使用的人二倍体细胞株面临生存代次有限、连续繁殖能力有限、细胞资源短缺等问题。若该项目进展顺利，将进一步丰富公司病毒类疫苗品种，完善产品布局，强化公司的竞争优势与市场地位。（王屹）