先瑞达医疗上半年大幅转亏：核心产品商业化或受阻，公司“喊停”美国临床项目

先瑞达医疗（06669.HK）股价9月1日波动走低，截至收盘跌4.89%，报6.32港元/股，年内跌幅约53%。消息面上，8月31日公司披露中报，公司上半年由盈转亏。

财务数据显示，

今年上半年公司收益为3.32亿元，同比下降5.6%；毛利为2.33亿元，同比下降10.5%；期内亏损8083万元，去年同期则盈利8858万元。

资料显示，先瑞达医疗是一家领先的中国医疗器械技术平台公司。公司通过涵盖五个治疗领域（血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及肿瘤科）的超过30项产品的强劲组合提供前沿血管介入治疗解决方案。

根据此前公司披露的盈利预警，今年上半年由盈转亏的主要原因，是公司决定终止核心产品AcoArt Litos®紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术（PTA）球囊导管的美国临床试验项目。上述举动导致一笔一次性非现金减值亏损（即临床项目的资本化研发开支）及一笔与终止临床项目相关的一次性开支拨备，合计约1.51亿元。

值得注意的是，上述金额甚至超过公司去年全年的归母净利润1.19亿元。

中报显示，于2022年1月，公司就AcoArt Litos®紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术（PTA）球囊导管向FDA设备和辐射健康中心递交IDE申请。于2023年11月，集团获得美国FDA批准的IDE申请。获得IDE批准后，公司一直积极推进AcoArt Litos®的临床项目，同时持续监控其入组进展并评估该产品的商业前景。

先瑞达医疗表示，截至本期末，该项目累计资本化开发成本为1.27亿元。

公司表示，经管理层审视后，

考虑到未来产品管线及美国当地市场动态的变化（可能限制该产品的盈利能力），集团终止临床项目。

因此，于本期末，资本化开发成本的账面值已全额减值。今年上半年减值亏损1.27亿元及临床项目终止相关开支拨备2368.6万元已相应于研发开支中确认。

管理层认为，将资源分配至其他未来产品管线在商业上更为可取，集团正与其商业伙伴探索新的海外管线。