六盘水市人民医院三个新增专业科室顺利通过国家药物临床试验机构现场检查

近日，贵州省药品监督管理局检查组对六盘水市人民医院药物临床试验机构（GCP）三个新增专业开展现场检查。经过为期三天的系统评估，医院肾病学专业、骨科专业、内分泌专业全部顺利通过检查，标志着医院在药物临床试验能力建设与规范化管理方面取得重要阶段性成果。

8月26日下午，国家药物临床试验机构现场检查首次会议在德坞院区行政楼一楼会议室举行。会议由省药监局检查组组长主持，市人民医院药物临床试验机构成员、伦理委员会委员及各备案专业科室研究团队参加会议。副院长景照峰出席会议并致辞，对专家组莅临指导表示诚挚欢迎与衷心感谢。她指出，医院将以此为契机，严格对标GCP规范要求，持续完善临床试验管理体系，全面提升运行质量。随后，检查组组长就检查纪律和程序要求作了详细说明。肾病学专业于娟娟、骨科专业陈应江、内分泌专业鄢赛分别就本专业药物临床试验筹备工作情况进行了汇报。

在为期三天的现场检查中，专家组通过听取汇报、查阅资料、实地查看及人员访谈等多种形式，对专业科室的设施设备、制度文件体系、PI资质、团队人员资质及培训情况等进行了全面、深入、细致的评估。检查内容涵盖药物临床试验全流程，重点关注研究团队对GCP相关法律法规的掌握程度、受试者知情同意落实过程、严重不良事件处理与上报机制等关键环节。

反馈会上，检查组对医院药物临床试验机构建设成效给予了充分肯定，同时针对检查中发现的问题提出了建设性的意见和改进方向。景照峰表示，医院将逐条梳理专家组反馈的意见，认真整改落实，并以此次备案通过为新起点，进一步规范药物临床试验管理工作，提升研究者临床试验水平，助力医院科研能力提升与高质量发展。

此次，市人民医院肾病学、骨科、内分泌三个专业科室凭借扎实的前期准备与规范化的管理体系，顺利通过省药监局专家组现场检查。这既是对医院药物临床试验能力的权威认可，也为后续医院承接更多新药临床试验项目、推动学科建设发展、服务人民群众健康奠定了坚实基础。

（牟景丽夏涛）

编辑：周真明

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