翼帆医药：临床试验匹配，不只看“病名”，更要看完整病情

在病友交流中，常能看到这样的情况：两个人患的是同一种疾病，一个人匹配到了临床试验项目，另一个却没有。病名相同，并不意味着两个人都符合某一临床试验项目的条件。真正影响匹配结果的，是每位患者的具体情况能否与项目要求相符。

把患者的具体情况与项目要求真正“对上”，是临床试验患者招募的关键环节，也是一项高度专业的工作。患者信息分散在病历、基因检测报告、治疗记录和各类检查结果中；项目条件既有数值指标，也有医学描述，同一项研究还可能包含多个队列。水滴公司旗下翼帆医药运营的翼招募，是国内领先的第三方患者招募平台。它为此建立了一套由智能技术和专业服务共同支撑的匹配体系，能够处理来自不同诊疗资料的患者信息，以及不同项目、不同队列的多维条件。

从翼招募的真实项目看，匹配到底要比什么

疾病名称只能提供一个初步方向。具体能否匹配，还要看疾病分型、分子特征、既往治疗和当前身体状况。在翼招募公示的项目信息中，可以看到不同项目对疾病、治疗经历和身体状况提出的具体条件。

以翼招募公示的一项D3S-001临床研究为例。这项研究面向携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者，其中包括肺癌队列。

该研究要求患者有经检测确认的KRAS p.G12C突变。如果检测结果不是这一突变，就不符合该项目的核心分子条件；如果尚未进行相关检测，则暂时无法判断。

研究还设置了面向不同治疗阶段患者的肺癌队列：部分面向晚期或转移性疾病的一线治疗人群，即此前未接受过针对这一阶段的全身治疗；部分则要求患者此前已经接受过至少一线标准全身治疗。即使同为携带KRAS p.G12C突变的肺癌患者，针对当前疾病接受过哪些治疗，也会影响能够匹配的具体队列。

该研究还要求患者ECOG体能状态评分为0或1分，即能够正常活动，或体力活动受到一定限制但仍可行走并从事轻体力活动，同时对血象、肝肾功能等检查指标设有具体要求。

这些条件由研究方案确定，目的不是评价患者“好不好”，而是界定研究人群、回答研究问题，并控制试验风险、保护参与者安全。翼招募公示的真实项目条件已经说明：同是一种疾病，不同患者的匹配结果之所以不同，是因为项目比对的不只是病名，还有分子特征、治疗经历和身体状态等具体条件。如何高效识别和处理这些条件，则考验平台的专业能力。

翼招募如何完成这套复杂匹配

临床试验条件多而具体，仅凭疾病名称，患者很难在众多项目中作出有效判断。翼招募建立并运行的，是一套连接患者与临床试验项目的专业匹配体系。

在获得患者授权后，平台从病历、基因检测报告、治疗记录和检查结果中，识别疾病类型、分子特征、既往治疗和身体状态等关键信息。系统再将这些信息与平台所覆盖项目的入排条件及不同队列要求进行智能比对，筛出可进一步向研究中心咨询、核实的潜在项目线索。随后由专业人员复核，并协助患者对接研究中心。围绕这一过程，翼招募为患者提供临床试验信息、初步筛选、项目匹配及研究中心对接支持。

这套规模化匹配体系的关键技术支撑，是翼帆医药自主研发的患者智能匹配技术。平台的初步匹配虽然发生在研究中心正式筛选之前，但需要在大量患者资料、项目条件和不同队列之间完成多维比对。该技术已获得国家发明专利，是国内首个患者智能匹配专利技术。据公开报道，它将原本需要数天的匹配工作缩短至分钟级，整体招募效率提升300%以上，匹配准确率达92%以上。

暂时没有匹配，不等于被所有项目排除

翼招募的初步匹配结果，反映的是患者当前资料与平台当前所覆盖项目之间的对应关系。暂时没有匹配到项目，可能与现有资料不完整、项目招募状态、平台当前覆盖范围，以及患者能否方便前往研究中心等因素有关。

这与研究中心正式筛选后判定不符合某个具体项目，是两种不同情况。后者是研究中心依据具体项目标准作出的正式判断。暂时没有匹配结果，不等于患者已经被所有临床试验排除。

同病患者得到不同的匹配结果，直接原因是各自情况与项目条件的对应关系不同；能否高效识别和处理这些差异，考验的则是平台把患者情况与项目条件真正“对上”的能力。翼招募将项目覆盖、自主研发的患者智能匹配技术、专业复核和研究中心对接结合起来，形成了患者与临床试验项目之间的规模化匹配能力。患者能否正式入组，最终仍由研究中心依据项目入排标准评估确定。